Komunikaty dot. wyrobów medycznych 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSN2025-1682 (M-AMR-01719)) firmy Illumina Inc. dotycząca luki zidentyfikowanej w zabezpieczeniach w Baseboard Management Controller (BMC) w DRAGEN™ Server dla aparatów NovaSeq™ 6000Dx i Illumina DRAGEN Server dla aparatów NextSeq™ 550Dx. 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa firmy Belmont Medical Technologies dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr serii Jednorazowy zestaw infuzyjny (12 zestawów/opakowanie), z powodu ryzyka wycieku z szybkozłącza żeńskiego. 27.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA2403-01 E1) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii rurek tracheostomijnych Portex ™ Blue Line z silikonowanego PVC, z powodu ryzyka odłączenia elementu od rurki. 21.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2303-01E) firmy ICU Medical, Inc. informująca o konieczności bezzwłocznej wymiany baterii CSB (kod produktu 30010), używanej z systemem infuzyjnym Plum 360, w momencie wyświetlenia komunikatu o jej niskim stanie naładowania. 17.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (SO-2024-4685) firmy Fresenius Medical Care AG dotycząca niekompatybilności nowej strzykawki BD Plastipak 30ml LL (kod wyrobu F00012137) z urządzeniami do dializy 4008H, 4008B, 4008S (z wyłączeniem 4008S V10), Art (Standard/Universal) oraz Prometheus. 17.01.2025 Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5223) firmy Becton, Dickinson and Company (BD) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii kartridżów BD PCR. 17.01.2025 Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (FA-24005-B) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wadliwych butelek wyrobu Access Substrate, z powodu braku etykiet. 17.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-0000093) firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. partii szwów chirurgicznych ETHILON™, PERMA-HAND™, PROLENE™ i ETHIBOND EXCEL™, z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania. 17.01.2025 Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-003) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania odczynnika Iron Gen.2 (IRON2) w analizatorach cobas c 311/501/502 i COBAS INTEGRA 400 plus (cobas c pack). 17.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-24071) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora biochemicznego DxC 500 AU, nr kat.: C63519, C63520 – aktualizacja oprogramowania. z 61
