Komunikaty dot. wyrobów medycznych 09.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-01, VAIM-FSCA-02) firmy VAIM Co. Ltd. dotyczącej podrobionych wyrobów medycznych Etrebelle oraz Reversal do śródskórnej i podskórnej implantacji, zawierających kwas polimlekowy PDLLA i kwas hialuronowy HA. 09.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2412-01) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca aktualizacji oprogramowania pomp infuzyjnych Medima P100, P200 oraz P300. 09.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (MA2412-03) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca pomp infuzyjnych Medima z oprogramowaniem w wersji 3.1.87 lub starszej, wydana z powodu ryzyka błędnego obliczenia prędkości przepływu i podania pacjentowi nieprawidłowej ilości leku, w określonej konfiguracji pompy. 09.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-03) firmy VAIM Co. Ltd. informująca o tym, że nie należy stosować wyrobu medycznego Juvelook w okolice oczu. 02.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (CP2403-JH04564) firmy Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., dotycząca ryzyka niewykonywania wymaganej defibrylacji przez automatyczne defibrylatory zewnętrzne BeneHeart C, o określonych numerach seryjnych 02.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (9611295-11152024-001-C) firmy Spacelabs Healthcare Ltd., dotycząca ryzyka niewłaściwego przypisania zapisów holtera do pacjenta przez określone egzemplarze holterów Eclipse Pro oraz Eclipse MINI, wydana z powodu rozbieżności między numerem seryjnym na etykiecie a tym zapisanym w pamięci urządzenia. 31.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FMI 34139) firmy Datex-Ohmeda, Inc, dotycząca ryzyka dostarczania zmniejszonego niż wynikające z ustawienia pokrętła stężenia wziewnego środka anestetycznego przez parowniki serii Tec 6 Plus i Tec 800, o określonych numerach seryjnych. 31.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA1459) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii trzpieni przezskórnych do mocowania ramki referencyjnej w kości miednicy (modele 9733235 oraz 9733236) z powodu problemów z ich dopasowywaniem. 31.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA1444) firmy Medtronic dotycząca ryzyka uzyskania nieprawidłowych obliczeń określonych parametrów przy projektowaniu prętów UNiD za pomocą systemu UNiD HUB w systemie UNiD Adaptive Spine Intelligence. 31.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FSN-24-010) firmy BVI dotycząca ryzyka zwiększonego oporu podczas wszczepiania określonych partii soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) MICROPURE 123 i ISOPURE123. z 61
