Komunikaty dot. wyrobów medycznych 12.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2502-02) firmy Smiths Medical dotycząca uzupełnienia informacji w niektórych językach pomiętych w instrukcji używania określonych partii rurki tracheostomijnej Bivona® Hyperflex™ z mankietem TTS™ i regulowanym kołnierzem. 12.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-005) firmy Ecolab Deutschland dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. serii środka dezynfekującego do procesu PAA w systemie ETD Olympus EndoDis Pro, z powodu ryzyka umieszczenia nieprawidłowej daty ważności na etykiecie. 11.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-001-hilite 7000 LT oxygenator_leackage) firmy XENIOS AG dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych partii różnych zestawów drenów do perfuzji pozaustrojowej z oksygenatorem hilite 7000LT, wydana z powodu ryzyka wycieków przy porcie recyrkulacji. 06.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (67949) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania określonych wersji oprog. systemów MR SIGNA: Creator, Explorer, MR380, MR355, MR360, Brivo MR355, Optima MR360, z powodu ryzyka wznowienia skanowania. 05.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (20250224) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania kateteru do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River NC, nr seryjny: 0406B2046, z powodu ryzyka odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2501-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii adapterów dróg oddechowych BCI o modelach WW1100 – adapter dróg oddechowych, prosty i WW8214 – zestaw, mocowanie pacjenta, z powodu ryzyka pęknięcia adaptera. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (20250227) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania Introduktora Zbrojnego typu Coil nr seryjny 2411B5001, z powodu ryzyka oderwania się końcówki miękkiej od koszulki introduktora. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-24-01) firmy Optikon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 25G Endodiat. sondy Bipolarnej, z powodu ryzyka oderwania się osłony ochronnej. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1432) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli wyrobów: przewód filtrujący Microsteam Advance do intubacji CO2 noworodków/niemowląt i dzieci/dorosłych, przewód filtrujący Microsteam Luer do intubacji CO2 dzieci/dorosłych, przewód do pobierania próbek Microsteam Luer do adaptera dróg oddechowych dla dzieci/dorosłych, wydana z powodu zgłoszonych przez użytkowników trudności lub niemożności odłączenia adaptera od rurki intubacyjnej pacjenta. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (R-2024-11) firmy Smith & Nephew Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania siedmiu (7) partii kotwiczek nici BIORAPTOR, wydana z powodu ryzyka możliwego naruszenia bariery sterylnej. z 70
