Komunikaty dot. wyrobów medycznych 18.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-030) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka zapalenia się na skutek poluzowania się zacisku przyłączeniowego L3 w skrzynce g-MDU (globalna skrzynka rozdzielcza) w określonych modelach systemu rezonansu magnetycznego (MR). 18.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-007) korekta firmy Baxter dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich nr. serii zestawów łączących MiniCap Extended Life PD z zaciskiem zakręcanym, nr. kat. R5C4482E. 15.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii systemów do stabilizacji Acrobat-i, Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej. 14.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000025) firmy bioMérieux dotycząca nieprawidłowej kalibracji (standard S1 poza zakresem) testu VIDAS® CK-MB o nr serii 1010774050. 08.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2024-001) firmy Susmex Corporation Japan dotycząca cytometru przepływowego XF-1600 wydana w związku z ryzykiem uzyskania nieprawidłowych wyników przy badaniu próbki w pozycji 2 rotora. 08.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (ACHC25-01.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca wycofania z obrotu i z używania segmentów kuwet do pierścienia reakcyjnego Atellica CH Reaction Ring Cuvette Segment, o numerach serii rozpoczynających się od „N15” lub „15”, z powodu ryzyka uzyskania niedokładnych wyników 7 testów na analizatorach Atellica CH. 08.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5176) firmy Becton Dickinson & Co. dotycząca wykrycia nieautoryzowanego dostępu do ograniczonej części środowiska informatycznego (IT) firmy dla systemów: BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution. 06.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA1442) firmy Medtronic Navigation Inc., dotycząca dwóch nieprawidłowości w oprogramowaniu StealthStation wersji S8 1.3.0 lub 1.3.2. używanych podczas procedur w obrębie kręgosłupa. 04.11.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA2410-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii prowadnicy rurki tchawicy tkanej prostej 10CH 70cm i 15CH 70cm oraz rurki dotchawicznej tkanej z końcówką prowadzącą 15CH 60cm. 31.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-005) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca zestawów łączących MiniCap Extended Life PD nr serii H23J18054, H24G10063 - ryzyko odłączania się głównego korpusu od końcówki żeńskiej. z 57