Komunikaty dot. wyrobów medycznych 31.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-05.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca ryzyka uzyskania błędnych wyników przy użyciu określonych partii testów Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2) w analizatorach Atellica® CH oraz Atellica® CI. 25.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA-CP-MUN-2024-004) firmy LivaNova dotycząca występowania samoczynnego resetowania i przywracania graficznego interfejsu użytkownika (GUI) w panelu obsługi płucoserca Essenz (HLM) z oprogramowaniem w wersji HLM.1.5 nr. kat. 490010. 25.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (PI-24-5089) firmy Venclose, Inc. dotycząca konieczności bezzwłocznego zaprzestanie używania i poddania kwarantannie określonych serii cewników do ablacji Venclose RF, model kat. VCOUS6F60, VCOUS6F100 (patrz FSN), z powodu wady produkcyjnej stwarzającej ryzyko powstania urazu termicznego u pacjenta. 25.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (AUD-000210) firmy CROMA-PHARMA GmbH dotycząca ryzyka odłączenia się ogranicznika strzykawki podczas podawania do oka wyrobu NuVisc Pro, nr kat. 37284, 37758 w trakcie zabiegu leczenia zaćmy. 25.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA-Q424-SH-1) firmy Abott dotycząca wycofania z używania przezcewnikowo wszczepianej zastawki aortalnej model: NVRO-29™, o nr. seryjnym 20156804, z powodu ryzyka błędnego ugięcia płatka. 24.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (1-2024) firmy Medisept dotycząca wycofania z obrotu i z używania Effective Spray Tea Tonic 5L o nr. serii 240730_37 z powodu podejrzenia wystąpienia wady wyrobu. 24.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (SB_RDC_2024_04) firmy Roche Diabetes Care GmbH dotycząca aktualizacji platformy Accu-Chek Care z wersji 1.0.2. do wersji 1.0.3, wydana z powodu ryzyka wyświetlania niewłaściwych danych pacjentów. 21.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (2024-CC-SRC-013) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów przepływu w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300, używanych wraz z nebulizatorem, spowodowanego przez gromadzenie się na wewnętrznym czujniku przepływu urządzenia osadów aerozolu. 17.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca odczynnika Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) z serii 130414 w analizatorach Atellica® CH i Atellica® CI 17.10.2024 Notatka bezpieczeństwa (AMLFSN02v1pl) firmy BIOTYPE GmbH dotycząca zmiany instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro Mentype® AMLplexQS z 57