Komunikaty dot. wyrobów medycznych 15.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA1535) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów adapterów implantowanych w loży podskórnej, modeli 64001 i 64002, z powodu nieprawidłowej daty ważności umieszczonej na etykiecie wyrobu 15.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-PUN-009) firmy Philips dotycząca określonych partii systemów Zenition 10 i Zenition 30, wydana z powodu tworzenia się łuku elektrycznego w lampie RTG, mogącego prowadzić do tymczasowej utraty funkcji obrazowania 15.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (26016) firmy Normand-Info SASU dotycząca bezpieczeństwa używania oprogramowania Remisol Advance w wersji 2.5 nr ref: D27575, wydana z powodu ryzyka braku wykrywania brakujących wyników składowych, co powoduje, że błędne wyniki mogą zostać automatycznie przekazane poza laboratorium m.in. fałszywie niereaktywne wyniki HIV, nieprawidłowe wyniki potwierdzające HBsAg, opóźnienie diagnozy, niewłaściwe postępowanie kliniczne oraz ryzyka dalszego przenoszenia chorób zakaźnych 15.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-023) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca określonych systemów Azurion, wydana z powodu ryzyka mechanicznego zużycia układu sterowania pływającym blatem stołu mogącym prowadzić do ograniczenia dostępności lub całkowitej utraty wzdłużnych i poprzecznych ruchów stołu i/lub skaleczeń 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCMVC) firmy VascoMed GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewnika ViaCath NG 4/S/5mm nr partii: 12250386 oraz ViaCath 20/XL/2-8-2mm nr partii: 01260302 z powodu nieprawidłowego oznaczenia na etykiecie daty produkcji jako 2027-07 zamiast 2025-07, a tym samym nieprawidłowego oznaczenia daty przydatności do użycia jako 2029-07 zamiast prawidłowej daty 2027-07 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FAS-SD-26-001; MDSS ref.: MD26.025) firmy Dexcom informująca o konieczności aktualizacji aplikacji G7 iOS/G7 Watch iOS w wersji od 2.9.0 do 2.11.2 oraz Dexcom ONE+ na iOS w wersji od 1.5 do 1.6, wydana z powodu występowania opóźnienia w wyświetlaniu w aplikacji najnowszej szacunkowej wartości stężenia glukozy i strzałek trendu 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA-2026-016) firmy Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii Adaptera do ustawiania pozycji głowy (kod produktu 1739994), wydana z powodu możliwości poluzowania się adaptera podczas ustawiania pozycji pacjenta i przypadkowego przesunięcia się go w połączeniu z szynami bocznymi Górnego segmentu oparcia H V (kod produktu 1909812) stołów operacyjnych Baxter 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 02-2026) firmy Medartis AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobu 5.0 headedCCS Długi gwint 50/20 mm, 1 szt. (A-8216.50/1), wydana z powodu niecentralnej kaniulacji śruby 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (TBD) firmy STAAR Surgical Company informująca o możliwości błędu w wydruku schematu orientacji implantu (IOD) używanego do implantacji soczewek torycznych EVO/EVO+ Implantable Collamer Lens (ICL) w okresie od 13 do 16 kwietnia 2026 r. 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (SA-2026-0004) firmy D.OR.C. Dutch Ophtalmic Research Center (International) B.V. dotycząca określonych partii jednorazowego pneumatycznego witrektomu TDC VELOCE (23/25/27G Nożyk do cięcia dwuwymiarowego - 20k CPM), informująca o ryzyku poluzowania trzpienia zewnętrznego w uchwycie z 61
