Komunikaty dot. wyrobów medycznych 17.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4365088) firmy Stryker GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych prętów łączących Hoffmann II z włókna węglowego, wydana z powodu ryzyka pęknięcia prętów, mogącego prowadzić do niewystarczającego unieruchomienia, utraty stabilności mechanicznej konstrukcji oraz konieczności przedłużenia zabiegu, zmiany metody chirurgicznej lub przeprowadzenia ponownego zabiegu w celu zapobieżenia trwałym urazom pacjenta 17.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (627178) firmy Intersurgical Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych rurek ustno-gardłowych Guedel, wydana z powodu ryzyka całkowitej lub częściowej niedrożności końcówki rurki Guedel, mogącej prowadzić do niewydolności oddechowej, niedotlenienia, hipoksemii, sinicy oraz innych poważnych następstw klinicznych 17.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-023) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemów Azurion wyposażonych w określone modele stołów pacjenta, wydana z powodu mechanicznego zużycia układu sterowania pływającym blatem stołu, mogącego prowadzić do ograniczenia lub całkowitej utraty wzdłużnych i poprzecznych ruchów stołu oraz powstania ostrych krawędzi mogących powodować skaleczenia 13.08.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSN-2026-007) firmy Remel Europe Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów serologicznych Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL. Aktualizacja dotyczy korekty numeru partii w sekcji 1.7, gdzie numer 3800004 zastąpiono numerem 6152380. 12.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (APM-26-06129) firmy Edwards Lifesciences LLC dotycząca bezpieczeństwa używania kabla oksymetru ForeSight, wszystkich numerów seryjnych wyprodukowanych od 1 czerwca 2021 r. do 30 czerwca 2026 r., z powodu ryzyka braku lub nieprawidłowego oznaczenia identyfikacyjnego kanału (A1/B2), co może skutkować błędną diagnozą 11.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (C&R 2026-IG-IGTD-003) firmy Philips Image Guided Therapy Corporation dotycząca bezpieczeństwa używania systemu Philips IntraSight Plus, nr modelu: 797423 i 797417, z oprogramowaniem w wersji 6.0.4., wydana z powodu ryzyka powielania identyfikatorów badań na liście roboczej, co może skutkować przypisaniem dokumentacji i danych obrazowych jednego pacjenta do innego pacjenta 11.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (SAGQI-3119) firmy SCHILLER AG dotycząca konieczności przeprowadzenia aktualizacji oprogramowania systemu zarządzania danymi diagnostycznymi SEMA Server i SEMA Client (używanego z urządzeniami DEFIGARD Touch 7 i ARGUS PRO LifeCare 3), wersji starszej niż 25.10, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego wyświetlania i interpretacji zapisów EKG przesyłanych do systemu SEMA 10.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-2026-007) firmy Remel Europe Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów serologicznych Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, nr kat.: R30166901, nr partii: 6214791, 6175327, 6148809, 6002010, z powodu ryzyka fałszywie negatywnych wyników dla szczepu ATCC 13102 10.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (OT 1490032) firmy Getinge Disinfection AB informująca o aktualizacji instrukcji obsługi, w tym zalecająca sprawdzenie oraz wymianę zużytych tulei zawiasów suszarek firmy Getinge, modelu S-363, wydana w celu ograniczenia ryzyka poluzowania i odpadnięcia drzwi suszarki 10.08.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2025-FSN-000110) firmy Abiomed Inc. dotycząca automatycznego sterownika Impella (AIC), wydana z powodu wykrycia luk w zabezpieczeniach cybernetycznych oraz konieczności sprawdzania przed każdym użyciem wyrobu czy sterownik nie nosi śladów ingerencji z 70
