Komunikaty dot. wyrobów medycznych 10.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (R003_25) firmy Greiner Bio-One dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii probówek do pobierania krwi, VACUETTE TUBE 4 ml CAT PREMIUM Aktywator krzepnięcia surowicy 13x75, czerwona nakrętka i czarny pierścień, numer produktu 454092, numer partii A24123DC, wydana z powodu potencjalnego zanieczyszczenia mikrobiologicznego i ryzyka generowania błędnych wyników 05.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (97222956-FA i 97049464-FA) firmy Boston Scientific Neuromodulation Corporation informująca o aktualizacji instrukcji używania oraz etykiet określonych zestawów przewodów przepustowych DBS IPG generatorów impulsów do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) Vercise Genus (97222956-FA) oraz zaślepek otworów wiertniczych SureTek, części systemu Vercise DBS (97049464-FA) 05.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (TW-2830151) firmy Convatec Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii worków urostomijnych Esteem Body z kranikiem typu Soft-Tap, wydana z powodu stwierdzonej wady produkcyjnej, mogącej powodować nieszczelność kranika 05.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN.ZARYS.2026.02) firmy ZARYS International sp. z o.o., dotycząca wycofania z obrotu i z używania rurek intubacyjnych z mankietem, o numerach referencyjnych RIM-70, partii 262401008E i 262508007E, wydana z powodu ryzyka obecności ostrego, sztywnego fragmentu materiału w obszarze linii zgrzewu na dystalnym końcu rurki, który może zranić drogi oddechowe podczas intubacji 04.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-26/08) firmy Medline Industries, dotycząca zestawów miękkich wkładek Medline z przewodami ssącymi i regulatorem podciśnienia Med-Stop, o numerach referencyjnych OR53916, OR53926, OR53929, OR54916, OR54926, wydana z powodu niedołączenia instrukcji obsługi do wchodzącego w skład zestawu wyrobu Med-Stop 03.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (1553581) firmy Maquet Cardiopulmonary GmbH, dotycząca wycofania z obrotu i z używania uchwytów ściennych HKH 8820 (nr katalogowy 701045366), o określonych numerach seryjnych, wydana z powodu umieszczenia błędnego numeru UDI na etykiecie wyrobu 03.08.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-202606-001 / MDS-26-06119) firmy MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych zestawów infuzyjnych BD neXus, numerów ref: A211M, A211M1F, A211M5F1, A311M, A311M021F, A212M1F; wydana z powodu wykrycia utrudnień w rozłączeniu złącza typu męski Luer i ryzyka pęknięcia lub uszkodzenia złącza 30.07.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-IGT-BST-001) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca określonych systemów Azurion (R2.x.10; R3.0; R3.1) wydana z powodu ryzyka potencjalnego pogorszenia jakości obrazu oraz utraty ruchów geometrii, co może prowadzić do opóźnienia leczenia, komplikacji zabiegu i niewłaściwego leczenia 29.07.2026 Notatka bezpieczeństwa (25-018) firmy Pulmodyne Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii donosowych urządzeń do atomizacji błony śluzowej DART, modeli: DART100, DART110 ,DART140, DART300; wydana z powodu wykrycia wady stwarzającej ryzyko potencjalnych przecieków podczas korzystania z wyrobu, powodujących podanie złej dawki leku 17.07.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA1570) firmy Medtronic Poland Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nici chirurgicznych producenta Covidien IIc: nici Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 i V-Loc 180; wydana z powodu wykrycia niezgodności produkcyjnej i ryzyka perforacji lub rozdarcia opakowania produktu stanowiącego barierę sterylną z 70
