Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

W ramach cyklicznych spotkań z przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych funkcjonujących na rynku weterynaryjnym oraz stowarzyszeń je zrzeszających, 24 czerwca 2026 r. odbyło się spotkanie w formule hybrydowej, zorganizowane przez Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Spotkanie otworzyła i poprowadziła Pani Wiceprezes ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Agata Andrzejewska.

Głównym tematem spotkania było dostosowanie oznakowania opakowań oraz treści ulotki weterynaryjnych produktów leczniczych do wymogów rozporządzenia (UE) 2019/6.

Przedstawiono również podejście OMCL (Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych nadzorowanego przez Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej – EDQM) do weryfikacji zgodności oznakowania, a także przykłady najczęściej identyfikowanych niezgodności. Dodatkowo zaprezentowano aktualne tendencje oraz wnioski wynikające z prac realizowanych w ramach programów CAP, jak również z dyskusji prowadzonych na poziomie Europejskiej Agencji Leków (EMA) i EDQM, w szczególności w kontekście rosnącego znaczenia kontroli oznakowania w nadzorze nad produktami leczniczymi.

Spotkanie było również okazją do udzielenia odpowiedzi na pytania przesłane drogą elektroniczną przez przedstawicieli przemysłu weterynaryjnego oraz wyjaśnienia wątpliwości zgłaszanych podczas dyskusji.