Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

W dniach 13–16 kwietnia 2026 r. w Warszawie odbyła się wizyta delegacji Agencji ds. Regulacji Leków i Wyrobów Medycznych Mongolii (Medicine and Medical Devices Regulatory Agency – MMRA), stanowiąca kolejny etap rozwoju współpracy pomiędzy Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych a mongolskim organem regulacyjnym. Wizyta była bezpośrednią kontynuacją działań podjętych po podpisaniu Memorandum o Porozumieniu w dniu 13 marca 2025 r. w Warszawie i miała na celu operacyjne wdrażanie uzgodnionych kierunków współpracy oraz pogłębienie dialogu instytucjonalnego i eksperckiego.

Jednym z kluczowych punktów programu było spotkanie Mongolia–Polska, które odbyło się w Muzeum Azji i Pacyfiku w Warszawie. W wydarzeniu uczestniczyli przedstawiciele administracji publicznej oraz sektora gospodarczego obu państw, w tym Ambasador Mongolii w Polsce Pani Oyundari Navaan-Yunden, Dyrektor MMRA Pani Purvee Altantsetseg oraz Przewodniczący Grupy Przyjaźni Mongolia–Polska w Wielkim Churale Państwowym Pan Zoljargal Jargalsaikhan. Podczas spotkania została podpisana przez Prezesa URPL Grzegorza Cessaka i Dyrektor MMRA Purvee Altantsetseg „Road Map” wdrażania Memorandum o Porozumieniu, stanowiąca instrument organizacyjny określający priorytetowe obszary współpracy, planowane działania oraz orientacyjny harmonogram ich realizacji.

Program wizyty obejmował również spotkania robocze w siedzibie URPLWMiPB, w których uczestniczyło kierownictwo MMRA oraz przedstawiciele mongolskiego sektora medycznego, w tym lekarze praktykujący w Polsce. Rozmowy koncentrowały się na funkcjonowaniu systemu regulacyjnego produktów leczniczych w Polsce, ze szczególnym uwzględnieniem procesów dopuszczania do obrotu, nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz działań inspekcyjnych. Istotnym elementem programu były także zagadnienia związane z Farmakopeą Europejską i Farmakopeą Polską, a także opracowywaniem monografii dla substancji roślinnych i preparatów ziołowych, co ma szczególne znaczenie w kontekście zainteresowania strony mongolskiej rozwojem regulacji w obszarze produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.

W trakcie spotkań strony wymieniały się doświadczeniami regulacyjnymi oraz omówiono możliwości dalszego rozwoju współpracy w zakresie podnoszenia kwalifikacji ekspertów, organizacji procesów regulacyjnych oraz wdrażania rozwiązań opartych na europejskich standardach. Spotkania umożliwiły doprecyzowanie zakresu współpracy na poziomie eksperckim oraz identyfikację obszarów wymagających dalszych działań, w tym organizacji szkoleń, warsztatów oraz wizyt studyjnych.

Wizyta delegacji MMRA w Polsce stanowi istotny element wdrażania postanowień Memorandum o Porozumieniu oraz podpisanej „Road Map”. Przyczynia się ona do dalszego zacieśniania współpracy bilateralnej pomiędzy Polską a Mongolią w obszarze regulacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych, a także do budowania trwałych relacji eksperckich i instytucjonalnych. Jednocześnie współpraca ta wzmacnia pozycję URPLWMiPB jako partnera merytorycznego w międzynarodowych projektach regulacyjnych oraz sprzyja promocji polskiego modelu regulacyjnego opartego na standardach europejskich.

Następnym planowanym wydarzeniem jest konferencja w Ułan Bator dotycząca dopuszczania do obrotu produktów leczniczych.