Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP)
Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) jest niepożądanym objawem chorobowym pozostającym w związku czasowym z wykonanym szczepieniem ochronnym, który wystąpi w okresie 4 tygodni po szczepieniu, a w przypadku szczepienia przeciw gruźlicy (BCG) nawet do 12 miesięcy od podania preparatu.
Zasady zgłaszania NOP
Zgodnie z ustawą z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania – lekarz lub felczer który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego, ma obowiązek w ciągu 24 godzin od powzięcia podejrzenia jego wystąpienia, zgłoszenia takiego przypadku do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla miejsca powzięcia podejrzenia jego wystąpienia.
Niezależnie od zgłoszenia przez lekarza/felczera, działanie niepożądane szczepionki może być zgłoszone samodzielnie przez rodzica/pacjenta bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) – elektronicznie, e-mailem, pocztą, faksem albo przez ePUAP/e-Doręczenia. Formularz dostępny na stronie:
https://www.gov.pl/web/urpl/zglos-dzialanie-niepozadane2
W przypadku wystąpienia NOP w wyniku obowiązkowego szczepienia ochronnego
obejmującego działania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, złożenie wniosku o świadczenie kompensacyjne wypłacane z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych.