Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Dnia 5 grudnia 2025 r. w Dzienniku Ustaw została ogłoszona ustawa z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz. U. poz. 1716). Tym samym sfinalizowany został ostatni etap procesu legislacyjnego. Zgodnie z art. 6 ustawy wchodzi ona w życie w dniu 6 lutego 2026 r. z wyjątkiem art. 1 pkt 6 lit. b tiret trzecie i lit. e oraz pkt 8 i 20, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2031 r.

Ww. ustawa ma na celu realizację wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z dnia 23 listopada 2016 r. w sprawie C-442/14 dotyczącego dostępu do informacji dotyczących emisji do środowiska środków ochrony roślin i produktów biobójczych. Osiągnięciu powyższego celu ma służyć nowelizacja przepisu art. 30 ustawy o produktach biobójczych^[1], dotyczącego udostępniania dokumentacji przedłożonej w postępowaniu o wydanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym.

Ustawa ma również na celu doprecyzowanie przepisów służących właściwemu stosowaniu rozporządzenia nr 528/2012^[2] oraz uproszczenie obecnie obowiązującej ustawy o produktach biobójczych. Wprowadzone zmiany będą stanowiły ułatwienie dla przedsiębiorców, m. in. z uwagi na rezygnację w procedurze dopuszczania do obrotu produktów biobójczych z obowiązku przedkładania dokumentów wynikających z przepisów REACH^[3] i CLP^[4].

               

Z upoważnienia Prezesa

Aleksandra Wilczyńska

Wiceprezes ds. Produktów Biobójczych /-/