Komunikaty dot. wyrobów medycznych 05.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026FA0002) firmy Cook Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania endoskopowych urządzeń zaciskowych Instinct Plus, model INSC-P-7-230-S/G58010, wyprodukowanych w okresie od 2023.02.09 r. do 2025.04.20 r., wydana z powodu usterki polegającej na odłączeniu osłony zacisku od mocowania cewnika i pozostawieniu zacisku zamocowanego do prowadnika 05.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (2025-HHE-020) firmy Derma Sciences Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii niesterylnych kremów barierowych i dermatologicznych MediHoney, których data ważności nie upłynęła z powodu ryzyka wystąpienia reakcji skórnych. Dotyczy: MediHoney krem barierowy 50 G tubka, 1 TUBKA/CTN X 24...PK:24/CS kod produktu: 582, MediHoney krem dermatologicznyc50 G tubka, 1 TUBKA/CTN X 24...PK:24/CS kod produktu: 597, MediHoney krem barierowy 2 G saszetka, 20/BX X 10...PK:200/CS kod produktu: 800 05.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA-26008) firmy Immunotech s.r.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu do oznaczania kortyzolu metodą RIA Cortisol RIA kit, nr ref.: IM1841, nr partii: 260107CS, 260107DS, 260202CS oraz zestawu kortyzol wrażliwy RIA Cortisol Sensitive RIA kit, nr ref.: C23117, nr partii: 260107CS, 260202CS z powodu ryzyka zawyżania wyników badań próbek pacjentów 02.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (IMC 26-03) firmy Siemens Healthineers dotycząca określonych partii kalibratora dołączonego do zestawów IMMULITE 2000 EPO oraz zestawów kontrolnych IMMULITE EPO, wydana z powodu ryzyka braku stabilności kalibratora oraz zestawu kontrolnego EPO po otwarciu fiolki - aktualizacja notatki opublikowanej 16.02.2026 r. w zakresie wskazanych kodów UDI wyrobów medycznych objętych notatką 02.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-2026-001) firmy Oxoid Australia Pty Limited dotycząca wycofania z obrotu i z używania Microbact 12L Kit 20 Tests (panel testów biochemicznych przeznaczony do identyfikacji bakterii z rodzaju Listeria spp. wyizolowanych z próbek klinicznych, żywności i związanych z żywnością) nr partii: 4494873, nr kat.: MB1128A z powodu ryzyka błędnej identyfikacji organizmu z powodu niejednoznacznego wyniku będącego wynikiem niejednoznacznych reakcji barwnych w dołkach 26.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (2025-FA-0000124) firmy Abiomed Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania pomp serca Impella RP nr modelu: 0046-0011 z powodu ryzyka dryftu czujnika różnicy ciśnień (dP) w pompach, które może powodować niedokładne odczyty przepływu i sygnału pozycji 18.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (FMI 85490) firmy GE Healthcare dotycząca bezpieczeństwa używania programu Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP) w wersjach ZFP v6.0: SP11.6, SP11.6.0.1 i SP11.6.1 w systemach z zainstalowanym modułem Patient Timeline z powodu ryzyka wyświetlania nieprawidłowych danych pacjenta 18.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-ESAB-0011) firmy Elekta Solutions AB dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich wyrobów Leksell Gamma Knife Perfexion, Leksell Gamma Knife ICON oraz Leksell Gamma Knife Elekta Esprit z powodu ryzyka nieprawidłowego mocowania adapterów do noża Leksell Gamma Knife 18.02.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA1440) firmy Medtronic Inc. informująca o nowej wersji aplikacji programatora klinicznego SynchroMed model A810 w wersji 2.0.3320 18.02.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (ISIFA2024-10-C) firmy Intuitive Surgical Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania narzędzi Tenaculum Forceps (kulociąg) nr kat.: 470207 wersje 04, 07, 08, 10 oraz Small Graptor (mały retraktor chwytający) nr kat.: 470318 wersje 04, 07, 08, 10, 14, stosowanych z systemami da Vinci X, da Vinci Xi, z powodu ryzyka usterki linki wolframowej z 61
