Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
06.11.2025Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-DXR-008) firmy Philips Medical Systems DMC GmbH dotycząca określonych modeli systemów diagnostycznych rentgenowskich (DXR) firmy Philips montowanych pod sufitem (patrz załącznik), wydana z powodu potencjalnej wady produkcyjnej powodującej utrudnienie ruchu pionowego wózków teleskopowych.
-
05.11.2025Notatka bezpieczeństwa (CO22423) firmy XVIVO B.V., dotycząca zestawów do perfuzji wątroby Liver Assist perfusion set, o numerach serii 2507109, 2507099, 2510092, 2512114, 2512115, 2518114, 2518115, 2518116, wydana z powodu nieprawidłowości w pomiarze ciśnienia, wykraczających poza specyfikację.
-
05.11.2025Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-CTAMI-107) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca systemów tomografii komputerowej Incisive CT, CT 3500 i CT 5300 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka wyłączenia systemu i odłączenia się części.
-
05.11.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2025-EI-PCI-001) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca Systemu IntelliSpace Cardiovascular, wydana z powodu ryzyka generowania błędnych lub niepełnych treści opisowych w przypadku wykorzystania kodów wyników do dodawania informacji.
-
05.11.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (024-IGT-BST-010) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca systemów Allura Xper R7.6-R8.1.
-
05.11.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MR040/25/S FSN, MR042/25/S FSCA, MR048/25/S FSCA) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca ryzyka rozszczelnienia i wycieku helu w przypadku powstania oblodzenia w systemie odpowietrzania magnesu systemu MRI.
-
05.11.2025Notatka bezpieczeństwa (MP A-NCE300R) firmy Cair LGL dotycząca bezpieczeństwa używania zaworu trójdrożnego Nutricair do żywienia dojelitowego ze złączem ENFit nr kat: NCE300R, wydana z powodu ryzyka zatkania wyrobu w miejscach sklejenia końcówek ENFit z zaworem.
-
04.11.2025Notatka bezpieczeństwa (ECMD202518) firmy Fresenius Kabi AG, dotycząca niektórych serii systemów pojemników Compoflow i Composelect, przeznaczonych do pobierania, preparatyki, filtracji oraz przechowywania składników krwi, wydana z powodu możliwości wycieku z filtra koncentratu krwinek czerwonych (KKCz).
-
03.11.2025Notatka bezpieczeństwa (PR163989) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA, dotycząca określonych modeli przedłużaczy do układów oddechowych Dräger ErgoStar CM (40, 45, 55, 60, patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka powstania wycieków spowodowanych pęknięciami.
-
03.11.2025Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-105) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca określonych modeli systemów rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T (patrz załącznik), wydana z powodu wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC), mogącej prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi.
