Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (97507023-FA) firmy Boston Scientific International S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania Stentu AXIOS z systemem wprowadzania z funkcją elektrokauteryzacji (6 mm x 8 mm, 8 mm x 8 mm i 20 mm x 10 mm), o numerze seryjnym US-MF-000004702, wydana z powodu ryzyka problemów z implantacją i rozprężaniem stentów w określonych konfiguracjach.
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (Dev-5-12/2025) firmy WAK-Chemie Medical GmbH dotycząca określonych fiolek CryoSure-DMSO, modelu WAK-DMSO-70, o numerze partii USP23F1 i dacie ważności 02/2027, wydana z powodu wady produkcyjnej i ryzyka braku korka zamykającego.
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (20250006) firmy LimaCorporate S.p.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych części Trial Phantom Buttress (informacje o produkcie w załączniku), wchodzących w skład zestawu narzędzi ArTT Buttress 9055.39.000, wydana z powodu ryzyka odłączenia tulei od głównego korpusu narzędzia.
-
31.12.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca określonych systemów Allura i Azurion, wydana z powodu ryzyka upadku pacjenta na skutek niewłaściwego ułożenia materaca na stole.
-
31.12.2025Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-EC-018) firmy Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. dotycząca monitora defibrylatora Efficia DFM100, modelu 866199, wydana z powodu ryzyka niepowodzenia uruchomienia z oprogramowaniem w wersji 2.00.33.
-
31.12.2025Notatka bezpieczeństwa (CAPA25015) firmy Fysicon B.V., dotycząca oprogramowania DataLinQ 2PAD, w wersji 4.1, wydana z powodu ryzyka zapisywania i przetwarzania niekompletnych plików PDF podczas transmisji danych z programatora Medtronic Carelink 2090/Encore.
-
30.12.2025Notatka bezpieczeństwa (77006) firmy GE Healthcare dotycząca oprogramowania do ultrasonografii ViewPointTM 6, wersji 6.15.3 i 6.15.4, wydana z powodu błędu utrwalania danych i ryzyka braku pełnych informacji w karcie historii choroby pacjenta.
-
29.12.2025Notatka bezpieczeństwa (FA1512) firmy Medtronic Inc., dotycząca aktualizacji oprogramowania aplikacji programatora klinicznego Vanta, o numerze modelu A71200, wydana z powodu ryzyka utraty danych z terapii.
-
23.12.2025Notatka bezpieczeństwa (2025-IGT-BST-007) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli systemów Allura Xper i Allura CV20, wydana z powodu ryzyka potencjalnej utraty funkcji obrazowania oraz wystąpienia zdarzeń termicznych
-
22.12.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MMS-25-5342-B) firmy BD Switzerland Sàrl dotyczącej określonych numerów seryjnych pomp strzykawkowych BD Alaris i określonych części wymiennych, wydana z powodu potencjalnej wady produkcyjnej klawiatury, powodującej opóźnienia w rozpoczęciu lub przerwy w infuzji
