Komunikaty dot. wyrobów medycznych 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (698414) firmy Merivaara dotycząca lamp chirurgicznych Q-FLOW SOLO, Q-FLOW DUO, Q-FLOW TRIO, Q-FLOW QUAD, Q-FLOW MOBILE wyprodukowanych przed czerwcem 2023 r., wydana z powodu ryzyka poluzowania na mocowaniach jarzm wsporczych urządzenia spowodowanego błędem montażowym 22.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-01-26) firmy B.R.A.H.M.S GmbH, część Thermo Fisher Scientific dotycząca analizatora B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS, modelu 859075N, lot 59171 oraz 59177, wydana z powodu niedoszacowania kontroli jakości poziomu 1 (QC1) 22.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2026-00010) firmy Zimmer Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów partii Mixing Bowl and Spatula 20-pack, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności 21.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (A-26-005) firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów katalogowych CRP FS, wydana z powodu odchylenia w odzysku w niższym zakresie stężenia 16.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FR03035005) firmy WINNCARE France dotycząca aktualizacji instrukcji używania poręczy 1/2 modeli A696-00, A696-00Z1, A697-00 oraz A697-00Z1, wydana z powodu ryzyka wystąpienia otarć ciała 14.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001862) firmy Canon Medical Systems Corporation dotycząca działań naprawczych systemów interwencyjnych RTG serii INFX-8000/INFX-9000, wydana z powodu ryzyka wystąpienia błędu oprogramowania, skutkującego utratą lub nieprawidłowym zapisem danych obrazowych 02.04.2026 Notatka bezpieczeństwa FSCA/PL/2026/01 firmy Maga - Herba Janusz Olszówka sp.j. dotycząca wycofania z obrotu i z używania płynu Lugola 5% o numerze katalogowym LUG5-100 wydana z powodu błędnego zaklasyfikowania do klasy I, co skutkuje brakiem zgodności z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 02.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (CRN00H57Q) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca urządzenia Atellica CH Kinaza kreatnowa (CK_L) o numerach serii 252591, 252602, 252612 wydana z powodu ryzyka wystąpienia fałszywych zawyżonych wyników 30.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2025-4186327) firmy Stryker Endoscopy oddział firmy Stryker Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania Strykeflow 2 Suction Irrigator, modułu STRYKEFLOW2 WITHOUT TIP (6BX) nr kat.: 0250070500 oraz modułu STRYKEFLOW2 WITH DISPOSABLE TIP (6BX) nr kat.: 0250070520, wydana z powodu ryzyka wycieku roztworu do uchwytu lub baterii podczas użytkowania wynikającego ze zmiany konstrukcyjnej wyrobu 30.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (200075361) firmy KLS Martin SE & Co. KG dotycząca instrumentu marClamp Cut IQ (23 cm) o numerze katalogowym 80-632-23-04 wydana z powodu ryzyka odłączenia się nasadki ochronnej, co może prowadzić do pozostawienia elementu w polu operacyjnym, wydłużenia zabiegu oraz ryzyka urazu pacjenta i oparzeń tkanek z 53
