Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Powrót

Notatka bezpieczeństwa (FSCA-OKO-2026-001) firmy Carl Zeiss Meditec AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonej serii aplikatora sferycznego 1,5 cm do systemu do śródoperacyjnej radioterapii INTRABEAM (numer serii A0002; numery seryjne: A63085, A63086, A63096, A63101, A63102, A63105, A63107, A63108, A63109, A63110, A63112, A63139, A63141), wydana z powodu stwierdzonych odchyleń od specyfikacji producenta

22.06.2026

komunikat bezpieczeństwa

Materiały

FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026
FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026.pdf 0.30MB FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026​_list​_do​_klienta
FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026​_list​_do​_klienta.pdf 0.16MB FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026​_karta​_potwierdzenia​_wymiany
FSN​_FSCA-OKO-2026-001​_Carl​_Zeiss​_Meditec​_AG​_01062026​_karta​_potwierdzenia​_wymiany.pdf 0.17MB 
{"register":{"columns":[]}}