Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
16.02.2026Notatka bezpieczeństwa (CF-1573) firmy Armstrong Medical Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania rurki Smoothbore w określonych systemach CPAP AquaVENT z powodu ryzyka odłączenia się rurki od fioletowego łącznika mankietu
-
16.02.2026Notatka bezpieczeństwa (MMS-26-06008) firmy BD Switzerland Sàrl dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli pomp strzykawkowych BD Alaris neXus i Alaris Plus, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowych odczytów czujników wynikających z możliwej anomalii mechanicznej potencjometru liniowego, co może prowadzić do wygenerowania kodów błędów PL3, PL8 lub PL9 i przerwania infuzji
-
12.02.2026Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-DXR-025) firmy Philips Medical Systems DMC GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania mobilnego systemu do radiografii MobileDiagnost wDR nr modelu: 712001, 712002, 712005, 712006, 9890-010-89522 wyprodukowanego przed sierpniem 2022 r. z powodu ryzyka niezamierzonego ruchu wyrobu
-
12.02.2026Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-020) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich systemów Azurion (R1.X, R2.X, R3.X, R4.0) z powodu ryzyka niezamierzonego ruchu stołu
-
10.02.2026Notatka bezpieczeństwa (FY26-025-F) firmy Olympus Winter & Ibe GmbH dotycząca konieczności przestrzegania instrukcji używania wszystkich partii określonych modeli osłon wewnętrznych i resekcyjnych do resektoskopów z powodu ryzyka odłamywania ceramicznej końcówki osłony
-
10.02.2026Notatka bezpieczeństwa (001491) firmy Beckman Coulter Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr katalogowych i nr seryjnych analizatora Beckman Coulter DxC 700 AU oraz analizatora chemicznego Beckman Coulter AU5800 przy użyciu komputera z przeinstalowanym oprogramowaniem Microsoft SQL Server 2022 Express z powodu ryzyka generowania określonych błędów w określonym trybie pracy i w związku z tym niemożności przeprowadzenia analizy
-
10.02.2026Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4201404) firmy Stryker Instruments USA dotycząca wycofania z obrotu i z używania ostrzy Stryker Performance Series Sagittal Blade nr kat.: 6125-127-100 oraz Stryker 2108 Series Sagittal Blade nr kat.: 2108-140-000 z powodu ryzyka nieprawidłowego oznakowania wyrobu na etykiecie zewnętrznej, mogącego skutkować wzajemną zamianą tych wyrobów
-
05.02.2026Notatka bezpieczeństwa (CAPA25-007) firmy Max Mobility LLC dotycząca bezpieczeństwa używania wózka inwalidzkiego ręcznego SpeedControl Dial używanego z urządzeniem wspomagającym SmartDrive MX2+ z powodu zidentyfikowania problemu konstrukcyjnego pokrętła SpeedControl Dial i ryzyka kontynuacji jazdy lub niezamierzonego ruchu wózka po jego wciśnięciu
-
05.02.2026Notatka bezpieczeństwa (FY25-022-F-1) firmy Olympus Winter & Ibe GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania zewnętrznej osłony cystoskopu laserowego, 22.5 Fr. o numerze katalogowym WA22810A z powodu ryzyka uszkodzenia zewnętrznej osłony wyrobu
-
03.02.2026Notatka bezpieczeństwa (FMI 40912) firmy GE Medical Systems LLC dotycząca bezpieczeństwa używania systemu tomografu komputerowego Omni Legend System, wydana z powody ryzyka powstawania artefaktu na niektórych obrazach
