Komunikaty dot. wyrobów medycznych 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-HPM-003) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania monitorów IntelliVue serii 600, nr modelu: 867311, 867313, 867315, z powodu błędnie umieszczonego na obudowie monitora symbolu 12-odprowadzeniowego zapisu EKG, zamiast 6-odprowadzeniowego. 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00214) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 4 modeli (nr kat. 113605, 113606, 113607, 113627) trzonu implantu stawu barkowego Comprehensive® Shoulder Primary Stem (5 mm Micro, 6 mm Micro, 7 mm Micro & 7 mm Mini), z powodu niedopasowania trzonu implantu do wkładki. 14.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (DE 217051960) firmy Ovesco Endoscopy dotycząca wycofania z obrotu i użycia Ovesco 200.70 colonic FTRD Set, nr serii: 856866, z powodu dołączenia nieprawidłowej osłony endoskopu. 14.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-DXR-105) firmy Philips dotycząca zagrożenia dla pacjenta z powodu nieprawidłowego montażu kolimatora w systemie DXR. 13.03.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA 5790) firmy bioMérieux informująca o konieczności przeprowadzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania Pouch Module dla paneli Biofire Filmarray Pneumonia Panel oraz Biofire Filmarray Pneumonia Panel plus. 13.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FRM-02872) firmy Radiometer Medical ApS dotycząca nieoczekiwanego „zawieszenia się” i ponownego uruchomienia Analizatora ABL90 FLEX oraz ABL90 FLEX PLUS podczas pomiaru próbki. 12.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FMI 21001) firmy MIM Software Inc., należącej do grupy GE HealthCare, dotycząca problemu z działaniem narzędzia SUV (Standardized Uptake Value) w oprogramowaniu MIM w wersjach od 7.2.0 do 7.2.6, wydana z powodu ryzyka błędnego wyliczenia nieprawidłowej, zawyżonej wartości SUV. 12.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2502-02) firmy Smiths Medical dotycząca uzupełnienia informacji w niektórych językach pomiętych w instrukcji używania określonych partii rurki tracheostomijnej Bivona® Hyperflex™ z mankietem TTS™ i regulowanym kołnierzem. 12.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-005) firmy Ecolab Deutschland dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. serii środka dezynfekującego do procesu PAA w systemie ETD Olympus EndoDis Pro, z powodu ryzyka umieszczenia nieprawidłowej daty ważności na etykiecie. 11.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-001-hilite 7000 LT oxygenator_leackage) firmy XENIOS AG dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych partii różnych zestawów drenów do perfuzji pozaustrojowej z oksygenatorem hilite 7000LT, wydana z powodu ryzyka wycieków przy porcie recyrkulacji. z 61
