Komunikaty dot. wyrobów medycznych 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-26/04) firmy Medline International France SAS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr katalogowych i partii angiograficznej strzykawki kontrolnej z obrotowym adapterem (RA) (strzykawki Namic RA) z powodu ryzyka odkręcenia się podczas używania obrotowego adaptera strzykawki, co może skutkować luźnym połączeniem i/lub całkowitym rozłączeniem między strzykawką a manifoldem 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-NU-0009) firmy Elekta przypominająca o konieczności przestrzegania instrukcji używania oraz kontroli przed, w trakcie i po użyciu przewodów wewnątrzmacicznych o średnicy 4mm stosowanych z aplikatorami: CT/MR Applicators (Standard, Ring, Fletcher, Utrecht Interstitial) - Advanced Gynecological Applicator - Venezia; - Geneva, w celu uniknięcia ryzyka odłączenia się końcówki przewodu i pozostania w ciele pacjentki 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (97518004) firmy Boston Scientific dotycząca aktualizacji instrukcji serwisowych systemów laserowych CO2 i systemów o podwójnej długości fali (DW) VersaPulse PowerSuite (VPPS) w zakresie informacji na temat ochrony oczu przed promieniowaniem laserowym personelu wykonującego czynności instalacyjne i serwisowe 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (698414) firmy Merivaara dotycząca lamp chirurgicznych Q-FLOW SOLO, Q-FLOW DUO, Q-FLOW TRIO, Q-FLOW QUAD, Q-FLOW MOBILE wyprodukowanych przed czerwcem 2023 r., wydana z powodu ryzyka poluzowania na mocowaniach jarzm wsporczych urządzenia spowodowanego błędem montażowym 22.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-01-26) firmy B.R.A.H.M.S GmbH, część Thermo Fisher Scientific dotycząca analizatora B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS, modelu 859075N, lot 59171 oraz 59177, wydana z powodu niedoszacowania kontroli jakości poziomu 1 (QC1) 22.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2026-00010) firmy Zimmer Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów partii Mixing Bowl and Spatula 20-pack, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności 21.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (A-26-005) firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów katalogowych CRP FS, wydana z powodu odchylenia w odzysku w niższym zakresie stężenia 16.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FR03035005) firmy WINNCARE France dotycząca aktualizacji instrukcji używania poręczy 1/2 modeli A696-00, A696-00Z1, A697-00 oraz A697-00Z1, wydana z powodu ryzyka wystąpienia otarć ciała 14.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001862) firmy Canon Medical Systems Corporation dotycząca działań naprawczych systemów interwencyjnych RTG serii INFX-8000/INFX-9000, wydana z powodu ryzyka wystąpienia błędu oprogramowania, skutkującego utratą lub nieprawidłowym zapisem danych obrazowych 02.04.2026 Notatka bezpieczeństwa FSCA/PL/2026/01 firmy Maga - Herba Janusz Olszówka sp.j. dotycząca wycofania z obrotu i z używania płynu Lugola 5% o numerze katalogowym LUG5-100 wydana z powodu błędnego zaklasyfikowania do klasy I, co skutkuje brakiem zgodności z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 z 61
