Notatka bezpieczeństwa (97654746-FA) firmy Boston Scientific Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników angiograficznych Imager II, wydana z powodu ryzyka degradacji i oderwania końcówki cewnika wskutek usterki produkcyjnej polegającej na zastosowaniu zmniejszonej ilości środków stabilizujących, co może prowadzić do opóźnienia zabiegu, a w najpoważniejszych przypadkach do zagrażającego życiu zatoru i niewydolności narządu końcowego

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty dot. wyrobów medycznych
Notatka bezpieczeństwa (97654746-FA) firmy Boston Scientific Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników angiograficznych Imager II, wydana z powodu ryzyka degradacji i oderwania końcówki cewnika wskutek usterki produkcyjnej polegającej na zastosowaniu zmniejszonej ilości środków stabilizujących, co może prowadzić do opóźnienia zabiegu, a w najpoważniejszych przypadkach do zagrażającego życiu zatoru i niewydolności narządu końcowego

21.09.2026

{"register":{"columns":[]}}