Notatka bezpieczeństwa (FSCA-KiwiTFI) firmy Clinical Innovations LLC dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr partii systemu próżniowego Kiwi nr modelu: VAC-6000MTE z powodu ryzyka awarii uchwytu wskaźnika siły trakcyjnej w miejscu połączenia uchwytu z wskaźnikiem w przypadku przyłożenia siły kątowej do uchwytu, co może prowadzić do pęknięcia urządzenia powodując całkowitą utratę próżni i opóźnienia zabiegu w związku z koniecznością zastosowania innego sposobu porodu lub ewentualnym przejściem na poród przez cesarskie cięcie
15.10.2026
Materiały
FSN_FSCA-KiwiTFI_Clinical_Innovations_LLC_13032026FSN_FSCA-KiwiTFI_Clinical_Innovations_LLC_13032026.pdf 0.47MB