Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Powrót

Notatka bezpieczeństwa (HHE-1088 & HHE-1089B; MDSS ref.: MD26.035) firmy Masimo Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii elektrod EKG i mankietów do pomiaru ciśnienia Radius VSM, wydana z powodu ryzyka podawania fałszywych wyników wskazujących na tachykardię, bradykardię i migotanie przedsionków, a także z powodu ujawnienia szorstkich krawędzi niektórych mankietów

05.05.2026

komunikat bezpieczeństwa

Materiały

FSN​_ HHE-1088​_and​_HHE-1089B​_MDSS ref MD26.035​_Masimo Corporation​_03.2026
FSN​_​_HHE-1088​_and​_HHE-1089B​_MDSS​_ref​_MD26035​_Masimo​_Corporation​_032026.pdf 0.41MB 
{"register":{"columns":[]}}