Zgłoszenia NOP
Zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP)
Definicję niepożądanego odczynu poszczepiennego określa ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz.U. z 2024 r. poz. 924) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania (Dz.U. z 2024 r. poz. 138). Zgłoszenia NOP dokonuje lekarz lub felczer poprzez przesłanie wypełnionego formularza w postaci elektronicznej. Zgodnie z powyższym, organem kompetentnym w zgłaszaniu NOP jest Państwowa Inspekcja Sanitarna.
Pacjent może zgłosić podejrzenie działania niepożądanego produktu leczniczego, w tym szczepionki samodzielnie za pośrednictwem strony internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: https://smz.ezdrowie.gov.pl/view-smz/login