Komunikaty dot. wyrobów medycznych 22.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4280335 (FA319)) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych defibrylatorów HeartSine samaritan PAD, wydana z powodu ryzyka wystąpienia awarii urządzenia podczas defibrylacji, mogącej skutkować opóźnieniem lub brakiem udzielenia niezbędnej pomocy medycznej 22.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4257283 (FA334)) firmy Stryker dotycząca uzupełnienia dokumentacji defibrylatorów HeartSine samaritan PAD o brakujące instrukcje konserwacji, wydana z powodu ryzyka niewykrycia awarii komunikatów głosowych, co może skutkować obniżeniem gotowości urządzenia do użycia oraz dezorientacją użytkownika podczas prowadzenia akcji ratunkowej 22.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-IGT-BST-004) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemów Azurion, wydana z powodu ryzyka utraty funkcji obrazowania, ruchu zmotoryzowanego i/lub danych w przypadku zainstalowania dysków SSD, które nie są określone w dokumentacji wyrobu medycznego 22.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-IGT-BST-002) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemów Allura Xper R8.1.x i R8.2.x z monitorem FlexVision, wydana z powodu problemu z oprogramowaniem powodującego zawieszenie się lub zgaśnięcie wyświetlacza FlexVision, co może prowadzić do opóźnienia leczenia, komplikacji zabiegowych i/lub nieadekwatnego bądź niewłaściwego leczenia 22.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (C&R 2026-PD-US-009) firmy Philips Ultrasound LLC dotycząca systemów ultrasonograficznych Philips EPIQ Elite z oprogramowaniem w wersji 14.0, z przetwornikiem C5-1, w ustawieniu TSP Abd Vasc, wydana z powodu problemu z oprogramowaniem powodującym niedokładne wyświetlanie pomiaru fali pulsacyjnej (PW), co może wpływać na jakość obrazowania 16.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (C&R 2026-PD-US-010) firmy Philips Ultrasound LLC dotycząca bezpieczeństwa używania systemu ultrasonografii diagnostycznej (USG) Lumify, wydana z powodu ryzyka utraty lub opóźnienia funkcji skanowania podczas używania 16.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2026-015) firmy MAQUET GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich urządzeń Getinge Poladus 150 H1/H2, o numerach katalogowych 6034510000, 6034510001, 6034510002, 6034510003, 6034510004, 6034510005, wydana z powodu nie przejścia dla ww. wyrobów testów skuteczności sterylizacji mikrobiobójczej i ryzyka zakażenia pacjentów wynikającego z niewykrycia zanieczyszczenia materiałów 15.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-KiwiTFI) firmy Clinical Innovations LLC dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr partii systemu próżniowego Kiwi nr modelu: VAC-6000MTE z powodu ryzyka awarii uchwytu wskaźnika siły trakcyjnej w miejscu połączenia uchwytu z wskaźnikiem w przypadku przyłożenia siły kątowej do uchwytu, co może prowadzić do pęknięcia urządzenia powodując całkowitą utratę próżni i opóźnienia zabiegu w związku z koniecznością zastosowania innego sposobu porodu lub ewentualnym przejściem na poród przez cesarskie cięcie 15.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (LGU-FSCA-2026-001) firmy Trust Care AB dotycząca podpór ułatwiających wstawanie Let's Get Up i Let's Get Up L, wydana z powodu ryzyka zakleszczenia i urazu użytkownika wskutek nieprawidłowego montażu lub użytkowania wyrobu 15.10.2026 Notatka bezpieczeństwa (ACHC 26-08) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich partii testów Atellica CH HDL Cholesterol (HDLC) oraz Atellica CH Całkowite białko_2 (TP_2), wydana z powodu ryzyka przeniesienia (kontaminacji) odczynników w analizatorach Atellica CH i Atellica CI z 70
