Komunikaty dot. wyrobów medycznych 08.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-198) firmy Becton Dickinson (BD) Advanced Patient Monitoring (APM) dotycząca określonych modeli cewników Swan-Ganz, informująca o dodatkowych wytycznych mających na celu ograniczenie ryzyka pęknięcia (niebieskiej) nasadki kanału proksymalnego 07.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-PD-MR-003) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca określonych systemów MR Philips z elastografią MR, wydana z powodu ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów sztywności wątroby 07.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000074) firmy BioFire Diagnostics, LLC dotycząca BIOFIRE JI Panel, numer katalogowy RFIT-ASY-0138, lot 0878825 oraz 0883425, wydana z powodu ryzyka fałszywie dodatniego wyniku na obecność gronkowca złocistego i w konsekwencji niewłaściwego leczenia pacjenta 06.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (IF-RND-FSCA-260325) firmy INFINITT Healthcare Co., Ltd. dotycząca stosowania środków ostrożności do czasu instalacji i potwierdzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania INFINITT PACS 7.0 wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego wyświetlania i interpretacji obrazów medycznych oraz danych diagnostycznych 05.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (PR171086) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA informująca o konieczności wymiany silników/elementów służących do wentylacji mechanicznej w określonych egzemplarzach stanowisk anestezjologicznych Atlan (różnych modeli), wydana z powodu ryzyka usterki układu elektronicznego silnika. 05.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (HHE-1088 & HHE-1089B; MDSS ref.: MD26.035) firmy Masimo Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii elektrod EKG i mankietów do pomiaru ciśnienia Radius VSM, wydana z powodu ryzyka podawania fałszywych wyników wskazujących na tachykardię, bradykardię i migotanie przedsionków, a także z powodu ujawnienia szorstkich krawędzi niektórych mankietów 27.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-17-FY25-009-A) firmy Olympus dotycząca konieczności poddania kwarantannie (zaprzestania używania i udostępniania) określonych modeli narzędzi ręcznych THUNDERBEAT Hand (wszystkie partie w dystrybucji przed grudniem 2025), wydana z powodu ryzyka pęknięcia sondy Thunderbeat i oddzielenia podkładki 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-26/04) firmy Medline International France SAS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr katalogowych i partii angiograficznej strzykawki kontrolnej z obrotowym adapterem (RA) (strzykawki Namic RA) z powodu ryzyka odkręcenia się podczas używania obrotowego adaptera strzykawki, co może skutkować luźnym połączeniem i/lub całkowitym rozłączeniem między strzykawką a manifoldem 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-NU-0009) firmy Elekta przypominająca o konieczności przestrzegania instrukcji używania oraz kontroli przed, w trakcie i po użyciu przewodów wewnątrzmacicznych o średnicy 4mm stosowanych z aplikatorami: CT/MR Applicators (Standard, Ring, Fletcher, Utrecht Interstitial) - Advanced Gynecological Applicator - Venezia; - Geneva, w celu uniknięcia ryzyka odłączenia się końcówki przewodu i pozostania w ciele pacjentki 24.04.2026 Notatka bezpieczeństwa (97518004) firmy Boston Scientific dotycząca aktualizacji instrukcji serwisowych systemów laserowych CO2 i systemów o podwójnej długości fali (DW) VersaPulse PowerSuite (VPPS) w zakresie informacji na temat ochrony oczu przed promieniowaniem laserowym personelu wykonującego czynności instalacyjne i serwisowe z 53
