Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4365088) firmy Stryker GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych prętów łączących Hoffmann II z włókna węglowego, wydana z powodu ryzyka pęknięcia prętów, mogącego prowadzić do niewystarczającego unieruchomienia, utraty stabilności mechanicznej konstrukcji oraz konieczności przedłużenia zabiegu, zmiany metody chirurgicznej lub przeprowadzenia ponownego zabiegu w celu zapobieżenia trwałym urazom pacjenta

17.08.2026

Materiały