Wojewódzka Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Białymstoku

Suplement diety jest środkiem spożywczym, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin, składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych , wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem lub w innych podobnych postaciach płynów lub proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych.

W przypadku suplementów diety nie ustalono w sposób jednoznaczny maksymalnych ilości poszczególnych składników. Producent, określając zawartość witamin i minerałów powinien kierować się m.in. ustalonymi, bezpiecznymi poziomami spożycia (ze wszystkich źródeł w diecie), dostępnymi w publikacjach naukowych. Pamiętajmy, że suplementacja powinna być stosowana w okresie występowania zwiększonego zapotrzebowania na konkretny składnik. Nie należy spożywać suplementów stale, jako zamiennika zróżnicowanej diety. Suplementy diety nie obejmują produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego.

Przedsiębiorca który wprowadza lub ma zamiar wprowadzić po raz pierwszy do obrotu na terytorium RP suplement diety ma obowiązek powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego który prowadzi internetowy rejestr takich środków – https://powiadomienia.gis.gov.pl/. Przepisy odnoszące się do produktów wprowadzanych po raz pierwszy na rynek uregulowane są w art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności
i żywienia. Powiadomienie musi być podpisane.

W powiadomieniu należy podać:

• nazwę produktu oraz jego producenta;
• postać produktu, w jakiej jest on wprowadzany do obrotu;
• wzór oznakowania w języku polskim;
• kwalifikację/rodzaj środka spożywczego przyjętą przez podmiot działający na rynku spożywczym;
• skład jakościowy obejmujący dane dotyczące składników zawartych w produkcie, w tym substancji czynnych;
• skład ilościowy składników
• imię nazwisko albo nazwę i adres podmiotu powiadamiającego o pierwszym wprowadzeniu do obrotu oraz NIP, jeżeli taki nr podmiot powiadamiający posiada.

Po otrzymaniu powiadomienia Główny Inspektor Sanitarny może przeprowadzić postępowanie wyjaśniające, określone w art. 30 ww. ustawy, np. czy produkt objęty powiadomieniem jest właściwie zakwalifikowany lub czy nie posiada właściwości innego rodzaju produktu przeznaczonego do używania przez ludzi, w szczególności produktu leczniczego, kosmetyku lub wyrobu medycznego.

Działający w ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej Głównego Inspektoratu Sanitarnego – Zespół ds. Suplementów Diety – przygotował szereg uchwał, w których określone są maksymalne poziomy niektórych witamin i składników mineralnych w suplementach diety.

W obowiązującym porządku prawnym, ww. uchwały nie stanowią źródła prawa powszechnie obowiązującego i są jedynie dokumentem pomocniczym.

Jednak, gdy przedsiębiorca powiadomi o wprowadzeniu do obrotu suplementu diety, w którym poziom witamin lub składników mineralnych przekracza poziom określony w uchwale – Główny Inspektor Sanitarny może przeprowadzić postępowanie wyjaśniające. Do czasu zakończenia postępowania, właściwy państwowy powiatowy lub graniczny inspektor sanitarny może podjąć decyzję o czasowym wstrzymaniu wprowadzania lub wycofaniu z obrotu tego środka spożywczego do czasu zakończenia postępowania wyjaśniającego.

Uchwały Zespołu ds. Suplementów Diety odnośnie maksymalnych dawek określonych składników w suplementach diety wraz z uzasadnieniem i cytowanym w uzasadnieniach piśmiennictwem dostępne są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Sanitarnego pod adresem: https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety. Producenci suplementów diety winni kierować się ww. wartościami, ustalając zawartość składników aktywnych w produkcie.