Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Marcin Rynkiewicz
dyrektor

Małgorzata Piasecka
zastępca dyrektora

Anna Hemperek
zastępca dyrektora

sekretariat:
tel.: 22 635 99 66 wew. 2
faks: 22 635 99 57
e-mail: gif@gif.gov.pl

Adres do korespondencji:
Senatorska 12, 00-082 Warszawa

Do podstawowych zadań Departamentu Inspekcji należy:

• wykonywanie zadań pozostających we właściwości Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie, o którym mowa w art. 115 ust. 1 pkt 5, 5b i 5c ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne,
• prowadzenie w I instancji postępowań administracyjnych na podstawie art. 37an ust. 1, art. 38 ust. 1 i 2, art. 38a ust. 1 i 2, art. 43a ust. 2, art. 51da ust. 1, art. 51g ust. 8, art. 73d, art. 73f ust. 1, art. 74 ust. 1 i 2, art. 80 ust. 1, art. 81 ust. 4 w zakresie stwierdzenia wygaśnięcia, art. 120 ust. 1 pkt 1 w zakresie usunięcia w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień, pkt 2 i 3 oraz art. 122g ust. 3 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne - w zakresie, w jakim pozostają one we właściwości Głównego Inspektora Farmaceutycznego i z wyłączeniem postępowań prowadzonych przez Departament Nadzoru Farmaceutycznego,
• przeprowadzanie inspekcji w zakresie właściwości Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w Rzeczpospolitej Polskiej i w państwach trzecich,
• wydawanie opinii o lokalu oraz przeprowadzanie zabezpieczeń środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów oraz ich preparatów na podstawie ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii,
• prowadzenie spraw związanych z nadzorem i prowadzeniem rejestrów i ewidencji, w tym EudraGMDP, Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi, Rejestru Hurtowni Farmaceutycznej, bazy danych Hurtownie, Rejestru Wytwórców i Importerów Produktów Leczniczych, Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych, ewidencji listy środków transportu wykorzystywanych przez wytwórców/importerów produktów leczniczych lub hurtownie farmaceutyczne w zakresie działalności objętej stosownym zezwoleniem,
• wydawanie zaświadczeń w zakresie zadań Departamentu,
• przygotowywanie pełnomocnictw i upoważnień do realizacji czynności inspekcyjnych w zakresie właściwości Departamentu, prowadzenie ich ewidencji i ich przechowywanie,
• przechowywanie umów, o których mowa w art. 50 i art. 77a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne,
• prowadzenie postępowań administracyjnych w sprawie uchylenia, zmiany, stwierdzenia nieważności lub stwierdzenia wygaśnięcia decyzji oraz w sprawie wznowienia postępowania - w zakresie postępowań prowadzonych w I instancji przez Departament, od których nie wniesiono wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy,
• opiniowanie merytoryczne projektów dokumentów rządowych i UE, przygotowanie merytoryczne projektów aktów normatywnych z zakresu właściwości departamentu i współpraca przy prowadzeniu zewnętrznego procesu legislacyjnego,
• przygotowywanie opinii merytorycznych w zakresie właściwości departamentu,
• realizacja zadań w ramach współpracy z organami ścigania, w tym opracowywanie i przygotowywanie dokumentacji na potrzeby współdziałania komórek organizacyjnych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z tymi organami.