Wiadomości
-
24.07.2020Informacja dla wytwórców i importerów dot. inspekcji zdalnych przeprowadzanych w okresie epidemii
-
23.07.2020Aktualizacja wytycznych KE/EMA dot. wymogów regulacyjnych w okresie pandemi COVID-19.Kolejna aktualizacja wytycznych dot. wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COVID-19 dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
-
13.07.2020Aktualizacja wytycznych dot. wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COVID-19 dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi!Pytania i odpowiedzi dot. wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COVID-19 dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
-
01.07.2020Przypominamy o przewodniku zarządzania alertami
-
30.06.20201 lipca 2020 upływa termin vacatio legis dla przepisów dot. weryfikacji autentyczności leków!
-
26.06.2020Pytania i odpowiedzi dot. weryfikacji autentyczności leków!Tutaj znajdą Państwo odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące weryfikacji autentyczności leków.
-
17.06.2020Informacja dot. nadzoru GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej – wyjątków szpitalnych.
-
16.06.2020Wycofanie leków Furosemidum Polfarmex i Nasen
-
07.05.2020Wytyczne KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz weterynaryjnych produktów leczniczych
-
07.05.2020Zdalne zabezpieczenie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 podczas epidemii COVID-19Zdalne zabezpieczenie dotyczy tylko wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych.
