W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej

Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna:

  • podstawą działania jest ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne oraz ustawa z dnia 29 lipca 2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii,
  • inspekcja sprawuje nadzór nad:
    • warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych;
    • warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej;
    • jakością i obrotem produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych;
    • obrotem wyrobami medycznymi z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej – w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.

Zadania Państwowej  Inspekcji Farmaceutycznej wykonują:

  • Główny Inspektor Farmaceutyczny, jako centralny organ administracji rządowej, przy pomocy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;
  • wojewoda przy pomocy wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Zadania Inspekcji Farmaceutycznej (szczegółowo określone w art. 109 prawa farmaceutycznego) to m.in.:

  • prowadzenie kontroli, inspekcji oraz sprawowanie nadzoru w zakresie wynikającym z przepisów prawa farmaceutycznego oraz innych ustaw;
  • współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami w zakresie określonym w ustawach;
  • prowadzenie odpowiednich rejestrów m.in. aptek, hurtowni, wytwórców, importerów;
  • wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż;
  • sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych będących przedmiotem obrotu;
  • przygotowywanie rocznych planów kontroli aptek i hurtowni farmaceutycznych oraz udostępnianie ich w ramach współpracy z Europejską Agencją Leków.

 

Logo Biuletynu Informacji Publicznej
Informacje o publikacji dokumentu
Pierwsza publikacja:
18.11.2019 14:54 Dominika Walczak
Wytwarzający/ Odpowiadający:
Dominika Walczak
Tytuł Wersja Dane zmiany / publikacji
Zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej 1.0 18.11.2019 14:54 Dominika Walczak

Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP