Wiadomości
-
01.03.2024Informacja GIF o doręczaniu i udostępnianiu decyzji dotyczących jakości produktów leczniczych i substancji czynnych
-
01.03.2024Informacja GIF w sprawie tzw. umów o desygnację
-
01.03.2024Informacja GIF o obowiązkach związanych z serializacją produktów leczniczych w przypadku zmiany ich kategorii dostępności
-
07.02.2024Informacja GIF na temat wydawania zmian pozwoleń na import/eksport substancji kontrolowanych
-
26.01.2024Przypomnienie o konieczności przesłania informacji do systemu baz przed zwolnieniem produktu leczniczego do obrotu przez wytwórcę
-
26.01.2024Jemperli (dostarlimab), 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: Brakujące informacje w ulotce dla pacjenta załączonej do opakowania
-
27.12.2023Informacja w sprawie możliwości składania Dokumentacji Głównej Miejsca Prowadzenia Działalności w formie elektronicznej
-
22.12.2023Wnioski o certyfikaty CPP lub CPSM w formie elektronicznej
-
14.12.2023Informacja o wydłużeniu terminu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid - przypomnienieGłówny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że zmianą typu IB nr EMEA/H/C/005973/IB/0033 z dnia 24.01.2023 r. do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Paxlovid, tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg (podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia) wydłużeniu uległ termin ważności szeregu serii tego produktu. Zmiana ta miała charakter retroaktywny i objęła również serie zwolnione już do obrotu.
-
12.12.2023Pierwsza lista leków krytycznych uzgodniona w UE