Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

21 listopada 2025 r. weszła w życie Ustawa z dnia 12 września 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2025 poz. 1416), w której określone zostały nowe wymagania dla osoby zamierzającej pełnić obowiązki Osoby Wykwalifikowanej, jak również dla osoby zamierzającej pełnić obowiązki Osoby Kompetentnej, o których mowa odpowiednio w art. 38a ust. 13 pkt 1 lub art. 48 ust. 1 pkt 1 i 2 oraz ust. 2 Ustawy Prawo farmaceutyczne.

Szczegółowy sposób potwierdzania spełniania wymagań, o których mowa w art. 48 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, przez Osobę Wykwalifikowaną oraz wymagań, o których mowa w art. 38a ust. 13 tej ustawy, przez Osobę Kompetentną, w tym wymagane do tego dokumenty, które należy przedłożyć wnioskodawcy ubiegającemu się o zezwolenie albo posiadaczowi zezwolenia, zostaną wskazane w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie potwierdzania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej oraz Osoby Kompetentnej.