Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Olanzapinum (w postaci proszku i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)

W bieżącym tygodniu wznowiono obrót produktem zawierającym substancję olanzapinum w dawce 405 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (zestaw: 1 fiolka proszku + fiolka rozpuszczalnika + igły + strzykawka).

Obecnie, ze względu na niskie stany magazynowe w hurtowniach farmaceutycznych, utrudniona jest dostępność produktu w dawce 300 mg. Preparat ten jest objęty czasowym wstrzymaniem wprowadzania do obrotu przez podmiot odpowiedzialny do końca maja bieżącego roku. Z uwagi na brak zaplanowanych dostaw w najbliższym czasie, utrudnienia w dostępności będą się utrzymywać.

Disulfiramum (w postaci tabletek do implantacji)

Zapasy produktu leczniczego zawierającego substancję disulfiramum (tabletki do implantacji 100 mg, opakowanie: 1 fiolka po 10 tabletek) są obecnie na wyczerpaniu. Produkt został czasowo wstrzymany w obrocie do końca bieżącego miesiąca przez podmiot odpowiedzialny i nie ma dostępnego odpowiednika. Do czasu realizacji dostawy, która jest wstępnie planowana na czerwiec bieżącego roku, przewidujemy utrzymanie się ograniczonej dostępności leku.

Natrii valproas + acidum valproicum (w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu)

Wznowiono obrót produktem zawierającym substancje natrii valproas + acidum valproicum w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu (500,06 mg + 217,75 mg/saszetkę, opakowanie: 30 saszetek). Obecnie trwa dystrybucja leku do aptek ogólnodostępnych.

Nadal trzy dawki produktów zawierających natrii valproas + acidum valproicum w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu pozostają objęte czasowym wstrzymaniem obrotu przez podmiot odpowiedzialny:

• 250 mg (166,76 mg + 72,61 mg/saszetkę, 30 saszetek),
• 500 mg (333,30 mg + 145,14 mg/saszetkę, 30 saszetek),
• 1000 mg (666,60 mg + 290,27 mg/saszetkę, 30 saszetek).

Największych utrudnień w dostępności należy spodziewać się w przypadku dawki 500 mg (333,30 mg + 145,14 mg/saszetkę, 30 saszetek), dla której dostawy zostały zadeklarowane dopiero na maj bieżącego roku.

Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

Odnotowano dostawę szczepionki przeciw durowi brzusznemu zawierającą vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum, w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), 1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą). Dostawa ta powinna przyczynić się do poprawy dostępności preparatu dla pacjentów.