Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Większość produktów leczniczych z grupy antybiotyków jest obecnie dostępna na rynku. Odnotowaliśmy spadek wystawionych recept dla większości leków z tej grupy. W dalszym ciągu obserwujemy utrudnienia w dostępności produktu leczniczego z substancją czynną clarithromycinum, w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w dawce 250 mg/5 ml. Poprawy dostępności spodziewamy się w kwietniu br.

W odniesieniu do ubiegłego tygodnia liczba wystawionych opakowań na produkty lecznicze z substancją czynną oseltamivirum spadła, nadal jednak utrzymuje się na wysokim poziomie. W obecnej chwili dostępność produktów w dawce 45 mg uległa zdecydowanej poprawie dzięki zrealizowanym dostawom. W obrocie dodatkowo znajdują się produkty lecznicze z importu (m. in. w dawce 75 mg).

Produkt z substancją czynną gemcitabinum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 40 mg/ml, 1 fiol. 25 ml, został objęty czasowym wstrzymaniem wprowadzania do obrotu przez podmiot odpowiedzialny do końca lipca 2025 r. Po wyczerpaniu aktualnego zapasu produkt ten będzie niedostępny do końca okresu wstrzymania. W obrocie znajdują się produkty lecznicze w innych dawkach.

Prognozujemy utrudnienia w dostępności produktów z substancją czynną risperidonum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w dawkach: 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Jeden z produktów został czasowo wstrzymany we wprowadzaniu do obrotu i podmiot odpowiedzialny na chwilę obecną nie posiada informacji o kolejnych dostawach ww. produktów. W obrocie dostępny jest odpowiednik, którego zapas oraz dostawy nie będą w stanie pokryć zapotrzebowania na oba produkty lecznicze.

Prognozujemy utrudnienia w dostępności produktu leczniczego z substancją czynną podophyllotoxinum, roztwór na skórę, 5 mg/ml, 1 butelka 3,5 ml – produkt został objęty czasowym wstrzymaniem wprowadzania do obrotu przez podmiot odpowiedzialny do 20 czerwca br.  W obrocie brak jest odpowiednika.

Podmioty odpowiedzialne zrealizowały dostawy m.in. produktów z substancjami czynnymi emtricitabinum + tenofovirum disoproxilum oraz z substancją czynną methylphenidati hydrochloridum w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg. Dostępność produktów dla pacjentów powinna ulec poprawie.

W związku z zapytaniami dotyczącymi produktów leczniczych z substancjami czynnymi levetiracetamum oraz midazolamum informujemy, że wyżej wymienione produkty są obecnie dostępne na stanach hurtowni farmaceutycznych oraz aptek ogólnodostępnych w ilościach pokrywających zapotrzebowanie. Mogą występować utrudnienia w dostępności 3 produktów objętych czasowym wstrzymaniem wprowadzania do obrotu – wstrzymane produkty posiadają odpowiedniki.