Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych, które jest odpowiedzią na potrzebę współpracy pomiędzy administracją publiczną i praktykami w systemie ochrony zdrowia oraz komunikacji w celu efektywnego zarządzania dostępnością lekową.

Zestawienie jest efektem analizy wielu źródeł danych dostępnych dla GIF ze wszystkich poziomów dystrybucji – aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, hurtowni oraz informacji pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych.

Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych zaprezentowanych w dzisiejszym zestawieniu w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.

Szczepionki

Podmiot odpowiedzialny zrealizował planowaną na grudzień br. dostawę szczepionki stosowanej w celu uzyskania czynnej odporności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (wzw A), która wskazana jest dla osób w wieku od ukończonego 1 roku życia. Realizacja dostawy istotnie poprawiła dostępność produktu. Jednocześnie informuję, że dostępność pozostałych szczepionek przeciw wzw A utrzymuje się na stabilnym poziomie.

Leki z estradiolum oraz estradiolum + norethisteroni acetas

Obecnie utrudniona jest dostępność produktów leczniczych z substancją estradiolum oraz estradiolum + norethisteroni acetas w postaci systemów transdermalnych. Planowane na grudzień br. dostawy przedmiotowych produktów najprawdopodobniej nie będą w stanie pokryć aktualnego zapotrzebowania. Przewidujemy ryzyko wystąpienia lokalnych niedoborów.

Leki z natrii valproas + acidum valproicum

Obecnie występują także trudności w dostępie do produktów zawierających substancje natrii valproas + acidum valproicum w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Produkty w dawkach (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz., (500,06 mg + 217,75 mg)/sasz., (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz., (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz. objęte są przez podmiot odpowiedzialny czasowymi wstrzymaniami wprowadzania do obrotu, których zakończenie planowane jest kolejno na grudzień br. oraz styczeń i luty 2026 r. Aktualnie zmniejszeniu ulegają zapasy produktu w dawce (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz., w związku z tym prognozujemy utrudnienie dostępności również w tym przypadku.

Dostępność produktów z natrii valproas + acidum valproicum w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg + 87 mg oraz 333 mg + 145 mg, może być utrudniona ze względu na tylko częściową realizacje przez podmiot odpowiedzialny zaplanowanych dostaw.

Podmioty odpowiedzialne zrealizowały dostawy, dzięki którym dostępność produktów zawierających poniższe substancje uległa poprawie:

• candesartanum cilexetili + hydrochlorothiazidum, tabletki, 32 mg + 25 mg, 28 tabl.,
• duloxetinum, kapsułki dojelitowe, twarde, 28 kaps. w blistrze,
• duloxetinum, kapsułki dojelitowe, twarde, 30 mg oraz 60 mg, 28 kaps. w blistrze,
• quetiapinum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 60 tabl.,
• salmeterolum + fluticasoni propionas, proszek do inhalacji, podzielony, (50 mcg + 100 mcg)/dawkę, 1 inhalator 60 dawek,
• sitagliptinum + metformini hydrochloridum, tabletki powlekane, 50 mg + 1000 mg, 56 tabl.,
• trazodoni hydrochloridum, tabletki, 50 mg oraz 100 mg, 30 tabl.

Dostępność do powyższych produktów powinna znacząco się poprawić.