Europejska współpraca na rzecz dostępności leków
23.10.2025
Aktualizacja informacji między krajami na temat problemów z dostępnością leków oraz wymiana doświadczeń dotyczących dobrych praktyk w tym obszarze - to tylko niektóre z tematów poruszanych podczas ostatniego posiedzenia SPOC, czyli grupy roboczej pojedynczych punktów kontaktowych ds. niedoborów leków. W spotkaniu uczestniczyły przedstawicielki Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
SPOC (Single Point of Contact) to grupa utworzona przez Europejską Agencję Leków (EMA), odpowiedzialna za monitorowanie oraz zgłaszanie zdarzeń mogących wpływać na dostępność leków w Unii Europejskiej. Jej celem jest usprawnienie wymiany informacji pomiędzy państwami członkowskimi, EMA oraz Komisją Europejską w zakresie niedoborów produktów leczniczych stosowanych zarówno u ludzi, jak i u zwierząt.
Podczas spotkania omówiono wyniki prac grupy SPOC oraz Grupy Sterującej EMA ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych, której SPOC przekazuje swoje rekomendacje. Zaprezentowano także wstępny projekt metodologii analizy dostępności leków krytycznych. Uczestnicy wysłuchali również prezentacji kanadyjskiej agencji rządowej Health Canada, odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zdrowotne, dotyczącej działań podejmowanych wobec braków leków.
Spotkanie odbyło się w dniach 14–15 października w Amsterdamie. Główny Inspektorat Farmaceutyczny reprezentowały: dyrektor Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego Magdalena Rychter oraz naczelnik Wydziału ds. Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi Martyna Jakubowska.
Monitorowanie dostępności produktów leczniczych stanowi jeden z obszarów nadzorowanych przez Urząd. Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień przygotowuje zestawienia, które zawierają informacje o trwających lub spodziewanych utrudnieniach w podaży leków. Służą one temu, aby profesjonaliści ochrony zdrowia mieli dostęp do rzetelnych i aktualnych danych, pozwalających skutecznie planować ordynację, zamówienia i wydawanie produktów leczniczych: Dostępność lekowa.
