Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Projekt „Budowanie potencjału Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii w zakresie nadzoru nad produktami leczniczymi” został oficjalnie zainaugurowany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego Łukasza Pietrzaka oraz dyrektor Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii Iulianę Albu.

Celem projektu jest wsparcie mołdawskiej instytucji w rozwoju kompetencji oraz harmonizacji przepisów prawa farmaceutycznego ze standardami obowiązującymi w państwach Unii Europejskiej. Współpraca ma przyczynić się do wzmocnienia systemu nadzoru nad produktami leczniczymi oraz zwiększenia jego zgodności z europejskimi rozwiązaniami organizacyjnymi i prawnymi.

W pierwszym roku realizacji projektu zaplanowano przede wszystkim szkolenia w formule online. Eksperci Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego będą przekazywać wiedzę i doświadczenia związane z organizacją i prowadzeniem nadzoru nad rynkiem produktów leczniczych, w szczególności w zakresie przeprowadzania inspekcji.

Drugi rok projektu będzie poświęcony praktycznym aspektom prowadzenia inspekcji u wytwórców i importerów produktów leczniczych, w hurtowniach farmaceutycznych oraz aptekach. Przedmiotem współpracy będą również zagadnienia prawne i organizacyjne związane z funkcjonowaniem organu odpowiedzialnego za nadzór farmaceutyczny.

Istotnym elementem projektu będzie również wymiana doświadczeń w zakresie monitorowania jakości produktów leczniczych oraz zasad funkcjonowania akredytowanych laboratoriów kontroli jakości leków. Pozwoli to na przedstawienie stronie mołdawskiej rozwiązań i dobrych praktyk stosowanych w polskim systemie nadzoru farmaceutycznego.

W ramach projektu zostaną również opracowane wytyczne oraz zestaw dokumentów wspierających przygotowanie przez stronę mołdawską pakietu legislacyjnego. Dokumenty te mają ułatwić dostosowanie krajowych przepisów dotyczących produktów leczniczych do regulacji i standardów obowiązujących w Unii Europejskiej.

Realizacja projektu stanowi kolejny element międzynarodowej współpracy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i służy dzieleniu się polskimi doświadczeniami w zakresie zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skutecznego nadzoru nad produktami leczniczymi.