Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

W lipcu 2023 r. Europejska Agencja Leków opublikowała nowe wytyczne dotyczące dokonywania zdalnej certyfikacji serii / potwierdzenia przez Osobę Wykwalifikowaną: „Questions and answers on remote batch certification / confirmation by the qualified person (QP) - NEW July 2023”. Niniejsze wytyczne stosuje się do wytwarzania i importu produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych.

Poniżej link do odpowiedniej strony internetowej EMA:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers#questions-and-answers-on-remote-batch-certification-/-confirmation-by-the-qualified-person-(qp)---new-july-2023-section