Polska na forum PIC/S - wspólne standardy GMP i globalna współpraca
07.11.2025
Wspólne standardy GMP i międzynarodowa współpraca - to fundamenty globalnej sieci The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). W 57. posiedzeniu Komitetu PIC/S w Hongkongu wzięli udział przedstawiciele Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: Łukasz Pietrzak oraz Marcin Rynkiewicz.
Komitet PIC/S spotyka się co najmniej dwa razy w roku, aby zapewnić spójne i skuteczne działanie systemu inspekcji GMP na świecie. Aktualizuje i rozwija standardy dobrej praktyki wytwarzania, wspiera współpracę między inspektoratami oraz ujednolica podejście do kontroli poprzez wymianę doświadczeń i wspólne szkolenia inspektorów. Komitet zajmuje się również przyjmowaniem nowych członków, opracowuje wytyczne dla specyficznych obszarów produkcji, dba o harmonizację standardów na poziomie globalnym oraz realizuje zadania organizacyjne, takie jak zatwierdzanie budżetu czy wybór władz wykonawczych.
Po zakończeniu posiedzenia Komitetu odbyło się dwudniowe seminarium „Zaawansowane technologie w produkcji farmaceutycznej”. Podczas spotkania międzynarodowe grono inspektorów i ekspertów omawiało najnowsze osiągnięcia i trendy w sektorze farmaceutycznym, w tym zastosowanie sztucznej inteligencji (AI), produkcję ciągłą oraz wytwarzanie leków bezpośrednio w miejscu terapii (Point-of-Care Manufacturing). W seminarium uczestniczyło około 160 inspektorów z blisko 50 agencji regulacyjnych. Polskę reprezentowali Dorota Osiecka i Sebastian Mielcarek z Departamentu Inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.