W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Startuje Akademia GMP

24.02.2023

Główny Inspektor Farmaceutyczny jest patronem honorowym pierwszej edycji Akademii GMP organizowanej przez Ogólnopolską Sekcję Farmacji Przemysłowej i Biotechnologii Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego. Wykłady i warsztaty w ramach cyklu szkoleniowego będą prowadzone przez doświadczonych inspektorów ds. wytwarzania i prawników z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz ekspertów z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

dwóch mężczyzn siedzących przy biurku, pracujących nad dokumentem.

- Chcemy podzielić się z interesariuszami rynku farmaceutycznego doświadczeniem naszych inspektorów – czyli tym co mamy najcenniejsze. Wspólnie z Polskim Towarzystwem Farmaceutycznym udostępniamy unikalną wiedzę praktyczną, którą nasi inspektorzy nabyli w czasie niezliczonych kontroli na przestrzeni wielu lat pracy. Jestem przekonana, że uczestnicy Akademii GMP nabędą szczególną wiedzę i umiejętności, które przełożą się na ich codzienną pracę, a także zwiększą ich kwalifikacje i wyróżnią na rynku pracy – mówi Ewa Krajewska, Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Absolwent GMP uzyska wiedzę z zakresu:

  • przepisów prawa narodowego i unijnego z zakresu wytwarzania i importu produktów leczniczych i substancji czynnych;
  • roli i zadań organów i instytucji unijnych (np. EMA, EDQM, KE) i narodowych (np. GIF, URPL);
  • wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytarzania produktów leczniczych i substancji czynnych;
  • wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Dystrybucji substancji czynnych;
  • wytycznych (np. ICH Q9, ICH Q10, Q&A).

Cykl szkoleniowy składa się z 10 modułów i obejmuje łącznie 160 godzin.

- Przygotowany przez nas program, kierowany do osób, które rozpoczynają swoją przygodę z przemysłem farmaceutycznym,  przede wszystkim skupia się na zagadnieniach  dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzana produktów leczniczych i substancji czynnych. Dostarczymy słuchaczom wiedzę z zakresu nadzoru GIF nad jakością produktów leczniczych znajdujących się w obrocie. Nie pominiemy również kwestii prawnych i zagadnień związanych z rejestracją produktów leczniczych – wyjaśnia Anna Ryszczuk, Dyrektor Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania w GIF.

Good Manufacturing Practice (GMP) – Dobra Praktyka Wytwarzania jest ogólnoświatowym systemem określającym procedury wytwarzania i kontroli produktów leczniczych. Znajomość GMP jest niezbędna w pracy dla jednostki przemysłu farmaceutycznego i badań klinicznych. Po zakończeniu cyklu szkoleniowego i zdaniu egzaminu absolwent Akademii GMP otrzyma certyfikat potwierdzający nabyte umiejętności. Farmaceuci otrzymają punkty miękkie oraz punkty twarde w ramach szkolenia podyplomowego.

Pełen program Akademii GMP znajduje się pod poniższym linkiem:

Program_Akademii_GMP_ed. 2023_1.pdf (farmacjaprzemyslowa.com.pl)

{"register":{"columns":[]}}