Wiadomości
-
11.07.2023Przypomnienie o konieczności przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) przez podmioty odpowiedzialne
-
20.06.2023Informacja o opracowaniu nowego wydania dokumentu ICH Q9Informujemy, że 26 lipca 2023 roku wejdzie w życie nowe wydanie dokumentu ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline - wytyczna dotycząca zarządzania ryzykiem jakości opracowana w ramach ICH (Międzynarodowej rady harmonizacji wymagań technicznych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi).
-
15.06.2023Zmiana wymagań dotyczących dostępu do systemu ZSMOPL – środowisko produkcyjneW dniu 6 lipca 2023 r. zostaną zmienione wymagania dotyczące dostępu do systemu ZSMOPL.
-
01.06.2023Rozszerzenie umowy o wzajemnym uznawaniu wyników inspekcji GMP pomiędzy UE a USA
-
22.05.2023Webinar "Podejrzenia wad jakościowych i wycofanie z obrotu produktu leczniczego decyzją GIF"
-
22.05.2023Zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutkówPrzypominamy, że EMA opublikowała zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.
-
18.05.2023Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dot. produktu leczniczego Simulect 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Basiliximabum)
-
08.05.2023Informacja GIF dotycząca zaproszenia do Grupy ekspertów ds. prekursorów narkotykowych
-
18.04.2023Spotkanie GIF z przedstawicielami organizacji branżowych rynku farmaceutycznego na temat dostępności produktów leczniczych17 kwietnia 2023 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny zorganizował spotkanie z szeroką reprezentacją branży farmaceutycznej. Miało na celu podsumowanie dostępności produktów leczniczych w Polsce w 2022r. oraz I kwartale 2023 r. Na spotkanie zostali zaproszeni przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, URPL, Naczelnej Izby Aptekarskiej, Naczelnej Izby Lekarskiej, producentów leków, aptekarzy i hurtowników.
-
04.04.2023Informacja o wydłużeniu terminu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid
