Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

129 – w tylu postępowaniach dotyczących przestępstw farmaceutycznych związanych z nielegalnym obrotem lekami na przestrzeni ostatnich miesięcy brał udział Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Spośród kierowanych przez GIF zawiadomień o podejrzeniu popełnienia przestępstwa oraz zgłoszeń przekazanych do prokuratury i organów ścigania najczęstsze przypadki dotyczą sprzedaży leków przez internet i wystawiania sfałszowanych e-recept.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zachęca do korzystania z nowej, bezpłatnej aplikacji zarządzania alertami NAMS (National Alert Management System).

Na spotkaniu zorganizowanym przez GIF podmioty odpowiedzialne zadeklarowały, że nie widzą na tę chwilę problemów z ciągłością dostaw antybiotyków na polski rynek w sezonie infekcyjnym.

Informujemy, że 26 lipca 2023 roku wejdzie w życie nowe wydanie dokumentu ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline - wytyczna dotycząca zarządzania ryzykiem jakości opracowana w ramach ICH (Międzynarodowej rady harmonizacji wymagań technicznych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi).

W dniu 6 lipca 2023 r. zostaną zmienione wymagania dotyczące dostępu do systemu ZSMOPL.

Przypominamy, że EMA opublikowała zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.