Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Informujemy, że 26 lipca 2023 roku wejdzie w życie nowe wydanie dokumentu ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline - wytyczna dotycząca zarządzania ryzykiem jakości opracowana w ramach ICH (Międzynarodowej rady harmonizacji wymagań technicznych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi).

W dniu 6 lipca 2023 r. zostaną zmienione wymagania dotyczące dostępu do systemu ZSMOPL.

Przypominamy, że EMA opublikowała zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.

17 kwietnia 2023 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny zorganizował spotkanie z szeroką reprezentacją branży farmaceutycznej. Miało na celu podsumowanie dostępności produktów leczniczych w Polsce w 2022r. oraz I kwartale 2023 r. Na spotkanie zostali zaproszeni przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, URPL, Naczelnej Izby Aptekarskiej, Naczelnej Izby Lekarskiej, producentów leków, aptekarzy i hurtowników.

W związku z intencją przystąpienia Gruzji do Unii Europejskiej, stoi przed nią wyzwanie związane z dostosowaniem prawa do standardów unijnych. Polska, która ma ten proces już za sobą, stała się w tej dziedzinie dobrym partnerem i wyrozumiałym nauczycielem.