Zgłaszanie listy środków transportu
Przedsiębiorcy posiadający zezwolenie na prowadzenie hurtowego obrotu produktami leczniczymi lub zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zobowiązani są do przekazywania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu informacji o środkach transportu wykorzystywanych w zakresie działalności objętej zezwoleniem.
Przedsiębiorcy mają obowiązek przekazywania pełnej i aktualnej listy środków transportu zgodnie z następującymi wskazówkami.
Kogo dotyczy obowiązek?
- Wytwórców i importerów produktów leczniczych (art. 42 ust. 1 pkt 4 lit. c) ustawy Prawo Farmaceutyczne),
- Przedsiębiorców prowadzących hurtownię farmaceutyczną (art. 78 ust. 1 pkt 15 ustawy Prawo Farmaceutyczne).
Brak przekazywania aktualnej listy środków transportu może skutkować cofnięciem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenia na wytwarzanie
lub import ( art. 43 ust.2 oraz art. 81 ust.2 pkt 4 ustawy Prawo farmaceutyczne).
Jakie dane należy przekazać do GIF?
- dane przedsiębiorcy (nazwa, NIP, Regon, KRS lub CEiDG),
- adres przedsiębiorcy – w przypadku wytwórcy lub importera
- adres hurtowni – w przypadku przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na prowadzenie hurtowni
- pełną aktualną listę środków transportu tj. markę i numer rejestracyjny samochodu wykorzystywanego w zakresie działalności objętej zezwoleniem.
Jak dokonać zgłoszenia?
Zgłoszenia dokonuje się za pośrednictwem aplikacji dostępnej pod adresem listasrodkowtransportu.gif.gov.pl.
Przedsiębiorca prowadzący działalność w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego oraz hurtownie farmaceutyczną powinien dokonać oddzielnych zgłoszeń:
- jako wytwórca lub importer produktu leczniczego,
- jako hurtownia farmaceutyczna, w celu założenia dwóch odrębnych kont w aplikacji.
Do zgłoszenia należy dołączyć odpowiedni wniosek.
- Wniosek o założenie konta dla wytwórcy/importera produktu leczniczego,
- Wniosek o założenie konta dla hurtowni farmaceutycznej.
Sposób zakładania konta w aplikacji i zgłaszania środków transportu jest opisany w Instrukcji użytkownika.
Jak zaktualizować zgłoszenie?
W sytuacji, gdy przekazane wcześniej dane uległy zmianie, należy niezwłocznie zaktualizować listę środków transportu za pomocą tej samej aplikacji.
Materiały
Instrukcja użytkownikaInstrukcja_użytkownika.pdf 0.68MB Zał. nr 1 - Wniosek o założenie profilu wytwórcy lub importera produktu leczniczego
Zał_nr_1_-_Wniosek_o_założenie_profilu_wytwórcy_lub_importera_produktu_leczniczego.docx 0.02MB Zał. nr 2 - Wniosek o założenie profilu hurtowni farmaceutycznej
Zał_nr_2_-_Wniosek_o_założenie_profilu_hurtowni_farmaceutycznej.docx 0.01MB
- Pierwsza publikacja:
- 28.11.2019 12:10 Dominika Walczak
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Renata Puzan - Udziela
| Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
|---|---|---|
| Zgłaszanie listy środków transportu | 7.0 | 11.02.2026 09:37 Mateusz Klimczak |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 6.0 | 06.02.2026 11:28 Mateusz Klimczak |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 5.0 | 05.02.2026 11:03 Mateusz Klimczak |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 4.0 | 05.02.2026 11:00 Mateusz Klimczak |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 3.0 | 30.01.2026 07:51 Mateusz Klimczak |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 2.0 | 06.02.2020 10:26 Joanna Tybora |
| Zgłaszanie listy środków transportu | 1.0 | 28.11.2019 12:10 Dominika Walczak |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP