W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Powrót

Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)

Od 1 kwietnia 2019 roku wszedł w życie obowiązek przekazywania danych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

 

Gromadzenie danych w ZSMOPL opiera się o komunikaty przekazywane przez podmioty zobowiązane do raportowania, określone w przepisach ustawy Prawo Farmaceutyczne. Poniżej znajdują się najważniejsze informacje dotyczące podłączenia do systemu oraz wytyczne dotyczące niektórych aspektów raportowania w ramach ZSMOPL.


Kogo dotyczy obowiązek i jakiego zakresu danych?

 

 

Jak zarejestrować się do ZSMOPL?

Aktualne komunikaty operatora technicznego ZSMOPL CeZ (Centrum
e-Zdrowia) znajdują się pod adresem: https://cez.gov.pl/komunikaty/zsmopl-komunikaty/

Materiały

Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2020 r. - przypominający o obowiązku raportowania do ZSMOPL
Komunikat​_przypominający​_o​_obowiązku​_raportowania​_do​_ZSMOPL​_z​_dnia​_28​_sierpnia​_2020​_r.pdf 0.15MB Specyfikacja komunikatów - wersja ZSMOPL V.1.23.0
Specyfikacja​_komunikatu​_ZSMOPLV1230.pdf 1.11MB Instrukcje dotyczące komunikatów odnoszących się do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
Instrukcje​_dotyczące​_komunikatów​_odnoszących​_się​_do​_ZSMOPL.pdf 0.90MB Część II instrukcji dotyczących komunikatów odnoszących się do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
Część​_II​_instrukcji​_dotyczących​_komunikatów​_odnoszących​_się​_do​_ZSMOPL.pdf 1.54MB Część III Wytyczne dotyczące komunikatów
Część​_III​_Wytyczne​_dotyczące​_komunikatów.pdf 0.25MB Część IV Wytyczne dotyczące korekt komunikatów
Część​_IV​_Wytyczne​_dotyczące​_korekt​_komunikatów.pdf 0.30MB Komunikat Ministra Zdrowia i Głównego Inspekora Farmaceutycznego z dnia 12.04.2019 r. - przypomnienie o danych w ZSMOPL (numer serii i data ważności)
Komunikat​_MZ​_i​_GIF​_z​_dnia​_12042019​_-​_przypomnienie​_o​_danych​_w​_ZSMOPL​_dot​_numer​_serii​_i​_dacie​_ważności.pdf 0.23MB Komunikat Ministra Zdrowia i Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 28.03.2019 r. - dotyczący numeru serii
ZSMOPL​_Komunikat​_dotyczący​_numeru​_serii.pdf 0.23MB Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 18.03.2019 r. - zakres raportowania do ZSMOPL oraz warunki przesłania komunikatu IBO przed 1 kwietnia 2019 r.
Komunikat​_MZ​_-​_zakres​_raportowania​_do​_ZSMOPL​_oraz​_warunki​_przesłania​_komunikatu​_IBO​_przed​_1​_kwietnia​_2019​_r.pdf 0.13MB Przygotuj się na ZSMOPL
Przygotuj​_się​_na​_ZSMOPL.pdf 0.16MB 
{"register":{"columns":[]}}