W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Powrót

Zmiana terminów przekazywania informacji przez podmioty odpowiedzialne dot. ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w produktach leczniczych

15.09.2020

blistry z różowymi i czerwonymi tabletkami.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował o zmianie terminów przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w produktach leczniczych.

Poniżej znajdą Państwo link do strony URPLWMiPB, na której znajdują się dwa komunikaty dotyczące nitrozoamin.

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 10 września 2020 r. w sprawie wydanej przez CHMP opinii na temat obecności nitrozoamin w produktach leczniczych.

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 14 września 2020 r. w sprawie terminu przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w produktach leczniczych zawierających metforminę.

{"register":{"columns":[]}}