Zmiany w zasadach zgłaszania do GIF zastępstwa Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni
11.06.2026
Od 11 czerwca 2026 r. obowiązują nowe przepisy zgłaszania zastępstwa Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej wynikające ze zmienionego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Nowe regulacje upraszczają zasady zgłaszania do Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) zastępstwa Osoby Odpowiedzialnej w przypadku jej nieobecności.
Zniesiono wymóg informowania GIF o każdej, krótkotrwałej nieobecności Osoby Odpowiedzialnej.
Zgodnie z nowymi przepisami, w przypadku nieobecności Osoby Odpowiedzialnej przedsiębiorca:
- wyznacza na zastępstwo osobę posiadającą odpowiednie kwalifikacje i zapewnia możliwość kontaktu z tą osobą,
- w przypadku zastępstwa przekraczającego 14 dni przekazuje do GIF kopię pisemnego wyznaczenia zastępcy,
- w przypadku zastępstwa przekraczającego 30 dni niezwłocznie przekazuje do GIF dodatkowe informacje o osobie zastępującej, określone w zmienionym rozporządzeniu, w tym dane dotyczące kwalifikacji tej osoby.
Informacje dotyczące Osoby Odpowiedzialnej należy przekazać do GIF również na każde wezwanie organu.
Podstawa prawna
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Dz.U. 2026 poz. 693