W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Główny Inspektorat
Farmaceutyczny

Powrót

Działania w okresie epidemii COVID-19 dot. wytwarzania i importu produktów leczniczych i substancji czynnych

  1. Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 kwietnia 2020 roku w sprawie zasad wytwarzania tlenu medycznego w okresie epidemii.
  2. Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 27 kwietnia 2020 roku w sprawie certyfikacji serii produktu leczniczego przez Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną w okresie epidemii COVID-19.
  3. Zdalne zabezpieczenie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 podczas epidemii COVID-19.
  4. Przeprowadzanie inspekcji w formie zdalnej podczas epidemii COVID-19.
  5. Pytania i odpowiedzi dotyczące certyfikatów CPP, GMP i GDP, wniosków oraz nadzoru nad wytwarzaniem i importem.
  6. Wytyczne Komisji Europejskiej i Europejskiej Agencji Leków w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi („QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE DURING THE COVID-19 PANDEMIC”)  oraz weterynaryjnych produktów leczniczych („QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS DURING THE COVID-19 PANDEMIC”). - W załączniku poniżej znajduje się podsumowanie wydanych wytycznych.

Materiały

Podsumowanie wytycznych w sprawie COVID-19
Aktualizacja​_wytycznych​_w​_sprawie​_COVID-19.pdf 0.56MB 
{"register":{"columns":[]}}