Wiadomości
-
07.05.2020Wytyczne KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz weterynaryjnych produktów leczniczych
-
07.05.2020Zdalne zabezpieczenie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 podczas epidemii COVID-19Zdalne zabezpieczenie dotyczy tylko wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych.
-
05.05.2020Ostrzeżenie EMA przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych
-
28.04.2020Sprzedaż sfałszowanych produktów leczniczych!
-
21.04.2020Pytania i odpowiedzi dotyczące obrotu produktami leczniczymi!Tutaj znajdą Państwo odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dot. obrotu produktami leczniczymi.
-
21.04.2020Zaktualizowane wytyczne w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi
-
10.04.2020Pytania i odpowiedzi dotyczące wytwarzania!Tutaj znajdą Państwo odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dot. certyfikatów, wniosków i nadzoru nad wytwarzaniem.
-
28.03.2020Zmiana terminu przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych.
-
10.03.2020Informacja Europejskiej Agencji Leków w sprawie potencjalnego wpływu koronawirusa (COVID-19) na podaż leków w UE.
-
03.03.2020Uaktualniona informacja Europejskiej Agencji Leków z dnia 3 marca 2020 r. w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Europejskiej