Kiedy można sprowadzić z zagranicy weterynaryjne produkty lecznicze?

Weterynaryjne produkty lecznicze można sprowadzić do Polski w wyjątkowych sytuacjach z zagranicy w ramach procedury tzw. „importu docelowego”. Z procedury importu docelowego możesz skorzystać, jeżeli na terytorium Polski nie istnieje żaden dopuszczony do obrotu weterynaryjny produkt leczniczy stosowany dla danego objawu u określonego gatunku zwierząt lub też dopuszczony do obrotu weterynaryjny produkt leczniczy nie jest dostępny na terytorium Polski.

Jakie weterynaryjne produkty lecznicze można sprowadzić z zagranicy?

Rozporządzenie UE 2019/6 reguluje kolejność stosowania, a więc także ewentualnego występowania o sprowadzenie z zagranicy, weterynaryjnych produktów leczniczych w ramach tzw. „kaskady” w zależności od leczonych gatunków zwierząt (zw. towarzyszące, zw. konsumpcyjne lądowe, zw. konsumpcyjne wodne).

Zasadą jest korzystanie z kolejnej przedstawionej opcji „sięgnięcia” po rodzaj produktu leczniczego dopiero wtedy, gdy zostanie wykluczona możliwość skorzystania z opcji poprzedzającej.

W przypadku immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych nieopuszczonych do obrotu w UE istnieje możliwość ich sprowadzenia z państw trzecich w przypadku:

• wystąpienia ogniska choroby umieszczonej w wykazie, o którym mowa w art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, lub nowo występującej choroby, o której mowa w art. 6 tego rozporządzenia lub
• gdy immunologiczny weterynaryjny produkt leczniczy był dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej, ale w chwili obecnej nie jest dostępny na obszarze Unii i w przypadku choroby, która nie jest wymieniona w art. 5 ani 6 rozporządzenia (UE) 2016/429, ale właśnie pojawiła się na terenie Unii - możliwość takiego zastosowania immunologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego ogranicza się wtedy do indywidualnych przypadków.

Kto może skorzystać z procedury importu docelowego?

Zapotrzebowanie na weterynaryjne produkty lecznicze sprowadzane z zagranicy wystawia lekarz weterynarii sprawujący opiekę nad zwierzęciem/zwierzętami w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt.

Porces składania zapotrzebowania na weterynaryjne produkty lecznicze sprowadzane z zagranicy

Zapotrzebowanie na weterynaryjne produkty lecznicze sprowadzane z zagranicy opatrzone podpisem:

• własnoręcznym – w przypadku zapotrzebowania składanego w postaci papierowej lub elektronicznej (skan zapotrzebowania);
• kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym – w przypadku wniosków składanych w postaci elektronicznej

wraz z wymaganą dokumentacją złóż lub prześlij do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi na adres:

Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi

Wspólna 30

00-930 Warszawa

lub prześlij elektronicznie:

adres e-mail: kancelaria@minrol.gov.pl

       adres ePUAP: /5s4i53wlll/SkrytkaESP

       adres e-Doręczeń: AE:PL-16616-40476-DASSA-28

lub prześlij elektronicznie bezpośrednio do Departamentu Bezpieczeństwa Żywności i Weterynarii Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi na adres e-mail: sekretariat.dzw@minrol.gov.pl

Skorzystaj

Z unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych, która służy jako źródło informacji o wszystkich dopuszczonych do obrotu weterynaryjnych produktach leczniczych i ich dostępności w państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE) i Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).

 https://www.medicinesinfo.eu/select-language?destination=/node/210934

 

Podstawa prawna

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz. U. UE. L 4 z 07.01.2019, s. 43);

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750)