W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Import równoległy

  • Kiedy stosowana: w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w Polsce jak i innych państwach UE i sprowadzanych w ramach swobody przepływu towarów w UE;
  • Kto wydaje pozwolenie: Prezes URPL po ocenie dokumentacji dołączonej do wniosku firmy;
  • Czytaj więcej na stronie URPL.

Leki sprowadzane w ramach importu równoległego stanowią odpowiedniki tych dopuszczonych do obrotu w Polsce. Mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju, z którego są sprowadzane, a tym samym spełniają standardy dotyczące jakości i bezpieczeństwie stosowania.

Importer równoległy może wprowadzić lek do obrotu pod jedną z jego nazw:

  • stosowaną w Polsce;
  • stosowaną w państwie członkowskim, z którego lek jest sprowadzany;
  • naukową, opatrzoną znakiem towarowym lub nazwą firmy.

W każdym opakowaniu importowanego leku musi znajdować się ulotka w języku polskim.

Informacje o publikacji dokumentu
Ostatnia modyfikacja:
19.01.2018 15:19 Rafał Babraj
Pierwsza publikacja:
19.01.2018 15:19 Rafał Babraj
{"register":{"columns":[]}}