W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Procedura zdecentralizowana - DCP

  • Kiedy stosowana: jeśli lek dopuszczany jest do obrotu po raz pierwszy, jednocześnie w kilku państwach Unii Europejskiej.
  • Kto wydaje pozwolenie: Państwo, wskazane przez firmę we wniosku, w którym powstanie tzw. raport oceniający właściwości danego leku. Kraj ten przekazuje raport pozostałym do oceny i ewentualnego uznania.
  • Czytaj więcej na stronie URPL.

Jeśli państwa nie wypracują wspólnego stanowiska, Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadzi postępowanie wyjaśniające, które zakończy się decyzją Komisji Europejskiej.

 

Informacje o publikacji dokumentu
Ostatnia modyfikacja:
19.01.2018 15:20 Rafał Babraj
Pierwsza publikacja:
19.01.2018 15:20 Rafał Babraj
{"register":{"columns":[]}}