W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Zasady zgłaszania działań niepożądanych

Każdy lek może powodować działania niepożądane. Masz prawo zgłosić wszystkie działania, które podczas przyjmowania danego leku, wydają ci się niewłaściwe. Są to zarówno działania szkodliwe, jak i takie, które powodują uczucie dyskomfortu. Powinieneś je zgłosić nawet jeśli nie masz pewności, w myśl zasady „Jeżeli masz wątpliwości – zgłoś”.

Kto może zgłosić działanie niepożądane:

  • pacjent,
  • jego przedstawiciel ustawowy lub opiekun faktyczny,
  • osoba wykonująca zawód medyczny.

Jak zgłosić działanie niepożądane

  1. Skorzystaj ze specjalnego formularza, który znajdziesz na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
  2. Wypełnij go, wpisując wszystkie niezbędne dane. Twoje zgłoszenie musi przede wszystkim zawierać:
  • nazwę produktu leczniczego;
  • opis reakcji niepożądanej, czyli wymienienie co najmniej jednego objawu;
  • dane chorego – inicjały, płeć, wiek masa ciała;
  • dane zgłaszającego – imię, nazwisko, sposób kontaktu (adres, telefon, faks, e-mail).

Zachęcamy do jak najbardziej szczegółowego opisu z podaniem wszystkich dostępnych informacji.

Gdzie przesłać zgłoszenie działania niepożądanego

Wyślij wypełniony formularz pocztą, faksem, pocztą elektroniczną, za pośrednictwem platformy ePUAP lub aplikacji mobilnej:

  • na adres Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
  • do podmiotu odpowiedzialnego (adres znajdziesz w ulotce dołączonej do opakowania leku);
  • do lekarza, farmaceuty, pielęgniarki, ratownika medycznego lub innej osoby wykonującej zawód medyczny.

Więcej szczegółów i niezbędne dane kontaktowe znajdziesz na stronie URPL.

Informacje o publikacji dokumentu
Ostatnia modyfikacja:
08.11.2021 14:12 Bartłomiej Celejewski
Pierwsza publikacja:
22.11.2017 13:18 Dominika Waligórska
{"register":{"columns":[]}}